中药配方颗粒行业报告：量价齐升具备数倍扩容潜力（31页）

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片作为原料，经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代 制药生产技术制成，其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。作为中药饮片的补充形式， 中药配方颗粒具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点，可随证加减，患者使用时不需 像饮片一样煎煮，冲泡即服，也称“免煎颗粒”。从行业发展历程来看，20 世纪 20 年代，上海市粹华药厂开始对近百种常用中药作单味提 取，形成中药配方颗粒的雏形；2001 年起，国家将中药配方颗粒纳入规范化管理，最初仅 允许 6 家试点企业生产（以下简称“老六家”），即广东一方(中国中药)、江阴天江(中国中药)、 华润三九、北京康仁堂药业(红日药业)、四川新绿色、培力南宁(培力农本方)；

2015 年起国 家放开单味配方颗粒的试点生产限制，2021 年 2 月，国家药监局等多部委联合发布《关于 结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称“结束试点公告”），宣布于 2021 年 11 月起结 束中药配方颗粒的试点工作，当年 4 月和 10 月，国家药监局分别批准颁布 160/36 个中药 配方颗粒国家药品标准（以下简称“国标”）。 据中商情报网报道，传统中药饮片的炮制方法不经过任何溶剂的提取、浓缩、制粒等工序； 而新型中药饮片主要指通过现代化手段提取主要成分、浓缩和制粒炮制的中药饮片，如中药 配方颗粒及中药破壁饮片等。中药配方颗粒药效利用率约 70%~80%，价格比传统饮片高约 30%~50%，毛利率约 60%~80%。 据《中药配方颗粒和中药饮片主要特点和效果对比研究》一文，与传统中药饮片相比，中药 配方颗粒采用成分最大化提取工艺，药效利用率高且质量较为稳定。该研究指出，采用中药 配方颗粒可以改善临床症状，使用方法简便，临床治疗效果高于中药饮片，治疗后不良反应 发生率较低，值得推广。