医药行业mRNA产业链报告：mRNA产业迎来历史机遇（34页）

行业报告下载 2022年05月31日 06:49 管理员

mRNA可用于表达各类蛋白，引领现代制药的第三次浪潮，靶点丰富安全性高。mRNA 在理论上能够表达任何蛋白质，因此可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾病，用于精准的个体化治疗。与目前的疗法相比，mRNA 优势主要体现在两方面：1）安全性高：仅在细胞质内表达，无需进入细胞核，效率高，且没有整合进基因组的风险，免疫原性低，代谢产物纯天然，没有持续累积毒性的风险； 2）靶点丰富：很多难成药的蛋白或胞内蛋白均可由 mRNA 编码表达，且可分泌至胞外、靶向受体或循环系统，靶向性选择更加丰富。下游应用场景丰富，全球 mRNA 研究如火如荼。根据 Nature 相关统计，截至 2021 年 7 月底，全球 mRNA 疫苗和药物在研管线共 180 条，虽大多数处于早期阶段，但其中新冠相关应用仅有 22 条，其余传染病、罕见病和肿瘤相关则多达 158 条，充分说明虽然新冠疫情推动了 mRNA 技术的研发，但其应用场景在持续拓宽，并不局限于新冠领域。

综合考虑临床管线成功概率、推出时间及潜在市场需求等因素，预计 2035 年全球 mRNA 医药市场规模约 230 亿美元。从三大巨头的在研管线可以看到，目前仅免疫疗法和蛋白替代疗法有项目进入临床 II 期，再生细胞疗法在研管线少且均处于早期阶段，因此我们重点讨论前两种 mRNA 疗法的适应症、与常规技术的比较等。疫苗初露锋芒，mRNA 前沿技术首次得到产业化验证。mRNA 疫苗具备安全性高、批次间差异小，具有响应快速、廉价量产的优势，因此能大幅节省时间成本及研发、生产费用，但 mRNA 疫苗对于存储条件要求高，需保存在超低温环境。在所有mRNA技术应用场景中，疫苗技术研发进展最快，目前全球范围内有辉瑞/BioNtech 和 Moderna 的 2 款 mRNA 预防性疫苗获批或获得 EUA 批件。