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2025-04-19 17 医药医疗器械行业报告
点、线、面多维立体测血糖。目前临床上血糖监测方法包括利用毛细血管血糖监测(SMBG)、 持续葡萄糖监测(CGM)、糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)的检测。SMBG只反 应监测血糖当时的血糖值,CGM可以通过每3-15分钟检测一次血糖值,反应7-14天内人体血糖 波动情况,检测糖化血红蛋白(HbA1c)水平则反映了过去3个月左右的平均血糖水平。 1)从市场规模来看,目前SMBG使用的指间血血糖仪市场规模最大,超过80亿元,2020-20230 年CGM的市场规模复合增速将达到26%。2)国产化率来看,CGM目前的国产化率不到5%,市 场仍处于早期培育阶段,国产CGM享有价格优势,有望提升占比;3)从渗透率上来看,CGM的 渗透率目前较低,即便是Ⅰ型糖尿病患者的渗透率也仅有6.9%,相较于SMBG25%的渗透率还有 进一步的提升空间。SMBG:糖尿病患者最基础的血糖监测方式。根据《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》中 明确指出,建议所有糖尿病患者均需进行SMBG。通过指血检测血糖水平的优点是血糖监测的频 率和时间可以根据患者实际需求制定,可以及时反映当前血糖情况。缺点是受饮食、运动、情绪 等外部影响较大,监测的血糖都是“点”血糖,反映的是瞬间血糖水平,但很难反映全天血糖控 制水平。SMBG:传统指间血血糖仪市场仍然持续增长。
随着未来糖尿病新增患者数量增加,以及指间血 血糖仪渗透率和使用频率的逐步提升,假设平均每位糖尿病患者每周检测2次,一年约100次,平 均每年增加20次,2020年我国血糖检测系统的渗透率约25%,假设2020-2030年每年渗透率提 升2%,预计到2030年指间血血糖仪的整体市场规模(试纸+设备)将达到257亿元。CGM:快速兴起的新型检测方式。CGM是指通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技 术,可以提供更全面的血糖信息,了解血糖波动的特点。相较于指尖血血糖仪,连续血糖仪(CGM)具 有很多优势。1)舒适感更佳:指尖血血糖仪需要日常刺手指监测血糖水平,容易引起患者不适和痛感, 从而依从性较差。CGM使用微电化学传感器24小时不间断测血糖,7-14天更换一次;2)可监测盲区: CGM具有可记录血糖水平波动的功能,可设定阈值发出高低血糖警报,而指血血糖仪容易丢失血糖水平 偏高或偏低的数据,从而导致误诊;3)可与胰岛泵结合充当人工胰腺。根据产品在使用过程中,是否能 在第一时间显示出葡萄糖数据,而非在佩戴结束后将数据上传后才能获得,分为实时CGM和回顾式CGM。
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