生命科学上游行业报告：细胞培养基（28页）

行业报告下载 2022年08月22日 08:43 管理员

全球培养基市场规模将超过 30 亿美元，其中国内市场规模超过 40 亿元。根据沙利文数据，过去几年全球培养基市场稳步增长，2021 年达到 21 亿美元，2017-2021 年均复合增速为 11.7%，并且预计未来 5 年将继续以 10.7%的年均复合增速增长至 35 亿美元。根据中国海关数据，2017-2021 年，中国进口培养基金额由 10.38亿元增长至 29.03亿元，年均复合增速为29.3%，澳斯康招股书披露中国培养基国产化比例由 2017 年的 19.2%提升至 2021 年的 33.7%，因此估算 2021 年中国培养基市场规模在 44 亿元左右。创新生物疗法的兴起和生物类似药的放量为培养基等上游原材料增长打开空间。培养基主要用于疫苗、抗体/蛋白药物，以及细胞基因治疗产品的研发生产，根据 IQVIA 数据，近几年以抗体药物为首的生物药品/制品的申报和上市进入加速状态，随着这些创新项目的推进，对培养基等上游原材料的需求也不断增加。同时生物原研药专利陆续到期，一批生物类似药迎来密集上市期，将极大释放患者用药需求。相比原研药，生物类似药使用量大但价格较低，对生产企业的成本控制提出要求，生物类似药生产企业为了降低成本会增加对优质、性价比高的培养基等上游原材料的采购需求。培养基行业竞争格局相对集中，国产厂商占比仍有提升空间。从 21 世纪初开始，赛默飞、丹纳赫和默克三巨头凭借一系列的收购获得了全球培养基市场约 90%的份额，产品线覆盖了疫苗、抗体、重组蛋白和细胞与基因治疗等各种领域。国内市场同样以三大进口品牌为主，根据澳斯康招股书，2020 年赛默飞、丹纳赫和默克在国内市占率为 64.7%，低于在全球市场中的占比，澳斯康、奥浦迈等国产企业凭借本土化优势获得一定市场份额，并且占比有提升趋势。

品牌：客户具有较高的品牌使用黏性。培养基与药物的研发、生产关系紧密，客户在选择前会进行严格筛选。在研发端，培养基直接影响研发的进度和成败，在生产端则会影响生产效率及质量，因此客户会更倾向选择品牌认可度高的产品，并且一经确定后不会轻易更换。根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》，培养基变更应根据实际情况纳入变更参考类别，并提供相应说明及更新材料，更换将会带来额外的时间成本和资金成本。配方：培养基配方种类丰富，个性化程度高。培养基配方是根据培养细胞类型和表达产物进行特定化选择的，配方一般包含 70-100 种不同化学成分，不同细胞生长需要的营养物质和细胞因子存在差异，因此需要根据细胞代谢组学对培养基配方进行针对性调配。即使是同一类细胞，由于合成的药物分子组分不同，消耗的培养基成分也存在差异，需要根据药物分子进行配方调整，进一步增加了培养基配方的复杂度。培养基配方属于培养基企业的核心技术秘密，对培养基产品质量和公司业务开展产生重要影响。规模效应：SKU 扩张+大规模生产。新技术涌现以及商业化阶段的项目数量越来越多，为发挥培养基生产规模效应提供契机。CGT、新型蛋白/ 抗体药物等创新项目对新类型培养基提出要求，拥有 SKU 数量多的企业更能满足客户研发生产一站式需求。新型培养基的价格一般高于传统培养基，通过扩张 SKU 进入新的应用领域可以提升企业盈利水平。一般来说培养基生产线一天只能生产一个批次的产品，提升通用型或定制化培养基单批次产量，则可以凭借规模生产优势提高资产运营效率，进而提升盈利水平。