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2025-03-28 14 医药医疗器械行业报告
免疫细胞疗法技术更迭,细胞治疗行业前景广阔。免疫细胞治疗:从患者体内分离出患者自身的免疫细胞,经过一定的技术处理后扩增出大量抗肿瘤活性增强的免疫 细胞,再回输到患者体内,从而达到特异性杀伤肿瘤并形成记忆型免疫的目的。可分为未经基因工程改造的免疫细 胞疗法(Treg、TIL、CTL)以及经基因工程改造的免疫细胞疗法(TCR、CAR-T、CAR-Treg、CAR-NK)。 CAR-T细胞疗法:在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性 ,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。 市场规模预测:根据 Frost & Sullivan 预测,2021 年国内CAR-T 疗法的市场规模约为人民币 2 亿元,2030 年将增至 人民币 289 亿元,2022年至 2030 年的复合年增长率为 45.0%。
预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年 的66亿美元,在2030年,全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。 2. CAR-T布局适应症广泛,生产工艺与成本不断优化。CAR-T常见靶点与适应症:大部分应用的CAR-T靶点都是肿瘤抗原靶点。目前在研靶点主要布局在CD19上,其次为 BCMA(均为血液瘤相关靶点)。实体瘤CAR-T中,较热门的靶点有CLDN18.2 、 GPC3 、MSLN、EGFR和HER2。CAR-T生产工艺:主要包括五个步骤,(1)收集外周血单核细胞;(2)T细胞活化; (3)使用病毒或非病毒载体系统进行 CAR基因转移; (4)体外CAR-T细胞扩增; (5)末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2~4周。最后回输至患者 体内。其中CAR转导和CAR-T细胞扩增是关键技术壁垒。CAR-T生产成本:当前CAR-T生产成本高昂,主要原因是整个CAR-T制备工艺复杂且漫长。对CAR-T生产成本影响 最大的两个因素是产能利用率和病毒载体。可通过加快自动化生产及国产替代以降低成本。
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