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2025-03-26 14 医药医疗器械行业报告
整體而言,此 11 家領先的企業招募病患平均大約需要 19 個月,其中招募最快(明顯領先其他企業)的是 Novo Nordisk,其平均值為 9.6 個月,主要原因可能因 Novo Nordisk 缺少腫瘤相關試驗。腫瘤相關之臨床試驗的平均 招募時間為 27.6 個月,而非腫瘤試驗為 14.9 個月。第二名的 GlaxoSmithKline(GSK)和第三名的 Eli Lilly 在腫 瘤領域的發展也有限。7 疫情並沒有減緩製藥企業研發的招募時程,反而,臨床試驗的啟動數量實質上有所增加,並已重回正軌,8 且各企 業盡更可能地致力於縮短研發時程。 Deloitte 對 15 家領先製藥企業的研發週期時間分析顯示,疫情爆發前,2019 年的平均研發週期為 6.64 年,之後 在 2020 年增加到 7.14 年,創 7 年新高。
2021 年則略有改善為 6.9 年,由於為加快完成 COVID-19 療法及疫苗而 試驗的時間縮短所造成。9 提高研發產出效率的加速途徑,包括專注於持續進行的數位轉型、品質和安全,以及與主管機關跨地區合作以獲得 更早的核准。10 製藥創新研發的報酬 2010 年以來,Deloitte 持續追蹤製藥創新研發的報酬。2020 年,顯示所追蹤的企業出現長達十年的研發產出效率 下降之趨勢。但在 2021 年,Deloitte 對 15 家大型製藥企業的分析顯示,其內部報酬率(Internal Rate of Return, IRR)相較於 2020 年的 2.7%,明顯上升至 7%,推估原因為 COVID-19 相關產品的緊急使用授權發揮了重要的提振 作用。然而,即使不包括 COVID-19 相關產品,預計相關內部報酬率仍然較高,為 3.2%(見圖 2)。
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