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2025-03-26 20 医药医疗器械行业报告
胶原蛋白产品广泛用于医疗美容、皮肤护理、食品保健等领域,符合当前居民美丽健康消费升级的需求。如在医美领域,消费者的医美 消费习惯正被加速教育,未来随着年轻消费者成长后消费力提升以及下沉市场医美消费崛起,行业红利有望加速释放。其中胶原蛋白材料 用于填充注射,在泪沟区域具有显著优势,且可用于促进组织再生。如代表性产品“双美”胶原蛋白2009年-2022年,国内临床使用量已超 过100万支(引自双美胶原蛋白公众号)。 而在皮肤护理领域,胶原蛋白材料的渗透率不断提升,以近年来备受关注的功效性护肤市场看:据弗若斯特沙利文数据(引自巨子生物 招股书),基于胶原蛋白的功效护肤品市场规模从2017年的16亿元提升至2021年的62亿元,年复合增速38.8%,在整体功效护肤品市场中的 渗透率从12%提升至20%,并预计进一步增加至2025年的328亿元,渗透率提升至31%。当前胶原蛋白产品随着技术升级,优质产品供给也在不断丰富。基因重组技术的成熟也有利于进一步提升产品的安全性及生物相容性。 如2021年6月,锦波生物自主研发的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(薇旖美)获国家药品监督管理局批准上市,适用 于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹、鱼尾纹)。
政策方面,监管进一步明确了胶原蛋白产品的管理规格,原料及质量管控方面的标准,有利于行业的规范化发展,进一步促进健康的商 业化应用。如2021年4月,国家药监局公布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,对管理类别进行了明确,其中重组胶原蛋白类产 品作为无源植入物应用时,应当按照第三类医疗器械管理。此外,2022年1月,国家药监局对外发布YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》行业 标准,规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法、生物学评价等。皮肤护理大致分为基础护肤和专业皮肤护理,其中专业皮肤护理包括功效护肤品及医用敷料两大方向,下文我们也将分别具体分析。 整体来看,在生活及环境压力加大带来肌肤问题背景下,日益受到消费者重视。胶原蛋白材料用于专业皮肤护理时,具有促进组织生 长愈合、保水、美白、滋养皮肤等功效,未来在整体专业皮肤护理市场中的占比有望不断提升。 据弗若斯特沙利文数据(引自巨子生物招股书),2021年中国皮肤护理市场规模5581亿元,其中专业皮肤护理市场规模567亿元,基 于胶原蛋白的市场规模135亿元,占比23.81%。
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