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2025-03-28 22 医药医疗器械行业报告
以基因合成、编辑为代表的合成生物学在过去20年间有了快速的发展,支撑产业迭代、升级。合成生物学从概念向产业的转变,最主要在于 底层技术的创新,基因合成从传统的小片段化学合成发展到第四代酶促合成技术,合成片段的长度和效率逐步提升;基因编辑经历了从 ZFN→TALEN→CRISPR/Cas9技术的升级,基因编辑效率和准确度都有了极大的提升。从Web of Science每年发表的合成生物学领域相关论文 数量来看,2000年,领域内发表的论文数量为809篇,2022年达到了17456篇,增长超过20倍;从专利情况看,每年申请的合成生物学相关专 利也由2004年的59项增长到2022年2899项,增长了48倍。同时,随着多组学的出现,从遗传物质DNA到最终转录产物蛋白质,功能解析越来 越清楚,分子间相互作用网络也更加明晰,促进了合成生物学DBTL研发模式的发展,合成生物学处于冉冉上升期。
生物铸造厂模式的出现,给合成生物学产品开发和数据积累提供了优质的研发平台。生物铸造厂是以自然界已有的自然物质或合成物质为基 础,构建基于生物体的新型制造平台,将生物设计、研发、制造过程变成工程设计问题,通过对自然生物的操纵来获取原创性新材料、新器 件、新系统和新平台,实现高价值材料和设备的“按需设计与生产”,实现生物元器件和生物制造平台的模块化标准化设计,推动生物制造 平台质的突破。以Ginkgo bioworks为代表的合成生物学平台型公司建立了相对成熟的生物铸造厂商业模式,通过将DNA编辑、合成、插入, 细胞水平测试,强化数据分析能力,并将数据科学应用到下一次测试中去,形成了研发闭环。生物铸造厂规模效应突出,以Ginkgo bioworks 为例,在生物铸造厂投入使用后,每年经济产出提升了3倍,而每个工作单元的平均支出却能够下降约50%。 全球也在积极搭建公开性生物铸造厂平台,提供设施基础并用于解决研发难题,而随着公共设施的投入使用,一方面可以加速研发进度、突 破技术难关;另一方面,也能有更多产学研结合的项目进行产业转化,给市场带来更多产品。
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