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2025-04-19 3 医药医疗器械行业报告
全球单克隆抗体市场保持了快速增长的态势。沙利文数据显示,2013年,全球单克隆抗体市场规模601.0亿美元,到2017年,整体市场规模已达到1,036亿美元,年复 合增长率为14.6%。此外,2017年,全球生物药整体市场中,单抗药物占比达到43.2%,成为生物药行业最大的组成部分。全球单克隆抗体药物市场的快速发展,主要 得益于单克隆抗体制备技术的提高。此外,单抗在药物作用靶向性要求较高的肿瘤和自身免疫性疾病的治疗领域得到了广泛应用,包括默克、阿斯利康开发的 Bavencio和Imfinzi等单克隆抗体药物先后上市,市场快速发展。 中国单克隆抗体药物行业迎来迅速发展时期。市场规模由2018年的160亿元上升至2023年的1,565亿元,年复合增长率达到57.9%,增速快于全球市场。2018年销售额 占全球生物药市场比重高达55.3%。2020年全球销售额的前二十的药品中,13个生物药中单抗占据9席,单抗是当前全球制药市场中最重要的细分领域之一。弗若斯特 沙利文数据显示,中国单克隆抗体市场规模将以48.8%的年复合增长率持续增长,至2022年市场规模将达到1,102亿元。预计在2030年单克隆抗体市场规模达到3,678 亿元。竞争格局主要选取了市值、销售毛利率、研发人员数量占比及研发费用四个指标进行评估。
其中市值表现企业的资本市场中的表现情况,销售毛利率体现企业的盈利能 力,研发人员和研发费用用于评估企业的研发能力。 竞争格局中,第一梯队为恒瑞医药与百济神州,两者的销售毛利率与市值都相对于其他公司比,排名更靠前。其中,恒瑞研发费用最高,创新能力与成本优势突出。在 医药研发模块复星药业投入的研发费用巨大。第二梯队包括康弘药业、君实生物、贝达药业、安科生物、德琪医药、誉衡药业及复宏汉霖。第二梯队的市值位于中等水 平,研发费用投入更大。其中贝达药业与安科生物的销售毛利率较高,具有成本优势。而君实生物的创新优势更为明显,发展潜力要更高。康弘药业则在成本和创新方 面表现更加突出。第三梯队包含海正药业、华神科技及基石药业。第三梯队的企业无论从投资维度、盈利维度,还是研发维度,相对前者企业排名靠后,因此需要积极 寻找自己在市场中的定位,发挥自身优势。 中国单抗药物竞争格局激烈程度与产品上市进程密不可分。中国国内已上市的PD-1品共十款,其中8款为国产产品。国产产品中率先上市且进入医保的4款药物,分别 来源于恒瑞医药、百济神州、君实生物以及信达生物。药物分别是卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗以及特瑞普利单抗。其次处于已过上市申请阶段,但未录 入医保的4款药物分别来源于康方生物、誉衡药业、复宏汉霖、乐普生物。基本覆盖了竞争格局中的第一、二梯队企业。
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