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2025-04-01 14 医药医疗器械行业报告
肝素抗凝血关键在核心五糖结构,低分子肝素保留该结构,且血浆半衰期更长、皮 下注射后生物利用度更高、抗凝作用更为稳定。肝素的核心五糖结构与抗凝血酶 III (ATIII) 结合,增强抗凝血酶对多种凝血因子的抑制,尤其是 Xa 因子和 IIa 因子(凝血酶)。 第二代肝素又称低分子肝素(Low Molecular Weight Heparins, LMWH),是肝素酶解或 者化学降解等方法,保留肝素核心五糖的基础上减小肝素糖链的长度,分子量在 5000 道 尔顿以下。低分子肝素抗凝效果更强,具有更为广泛的医学用途,成为治疗急性静脉血 栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞等)等疾病的首选药物。 依诺肝素钠是目前市场份额最高的低分子肝素制剂,2020 年市场份额 63%左右。
根据生产工艺的不同,市场上主流低分子肝素包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、 亭扎肝素、贝米肝素钠、舍托肝素钠、帕肝素等。其中依诺肝素钠市场占比最高,具有 出色的药理和化学特性,而且依诺肝素钠通过β-消除作用生产,相比采用亚硝酸降解生 产的达肝素钠和那曲肝素钙,不存在出现亚硝酸盐杂质的风险,安全性更高。从原料药方面看,受益猪肉高消费量,我国是目前全球肝素原料药的主产区,2000 年-2019 年年复合增速 6.27%。我国生猪年消费量占全球的 50%以上,猪小肠黏膜供给 充足,因此目前全球肝素原料药主要来自中国大陆厂家。按照海关总署统计数据,2000 年-2019 年我国肝素及其盐的出口年复合增速为 6.27%,自 2010 年起,肝素及其盐出 口金额超过维生素 C,跃居我国第一大西药重点出口商品。疫情期间,肝素原料药出口 略有下降,一方面是海运出口运力紧张,另一方面住院手术、心血管疾病等肝素防治场 景,因新冠疫情减少,预计未来恢复常态化增长。
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