特应性皮炎药物行业报告（51页）

特应性皮炎分为轻度、中度和重度特应性皮炎。  根据《中国特应性皮炎诊疗指南（2014版）》推荐，临床上可采用的体表受累面积（BSA）进行判断：轻度为BSA<5%；中度 为BSA5%-10%，或皮疹反复发作；重度为BSA>10%，或皮炎呈持续性，瘙痒剧烈影响睡眠。患者可以用自己的巴掌面积来估 算，＜5个巴掌为轻度，5-10个为中度，＞10为重度。 EASI评分: 湿疹面积及严重程度指数：EASI评分将全身分为四部分，即头颈（H）、上肢（UL）、躯干（T）、下肢（LL），以 患者手掌为1％估算，每个部分皮损面积百分比以0-6分计分：0为无皮疹，1为<10%，2为10%-19%，3为20%-49%，4为 50%-69%，5为70%-89%，6为90%-100%。 随后，评估这些部位的临床特征，包括红斑（E）、硬结或丘疹（I）表皮剥脱（Ex）、苔藓样变（L），并根据严重程度以0-3 分计分：0=无，1=轻，2=中，3=重。8岁以上患者的EASI计算分值方法见下图。如为0-7岁患儿，则表中头颈部为（ E+I+Ex+L）×面积×0.2，下肢为（E+I+Ex+L）×面积×0.3，其它不变。各部位分值相加即为EASI皮损症状严重程度的总分， 范围0-72分。 IGA评分(研究者整体评分法)范围0 - 4分,0分为无皮疹,1分为几乎无皮疹,2分为轻度皮疹,3分为中度皮疹,4分为重度皮疹。  筛选和基线时，根据研究者评估，符合中重度 AD 标准： EASI≥ 16 分； IGA 评分≥ 3 分； BSA（体表面积）≥ 10%。  临床研究中多使用IGA0/1（皮损清除或基本清除）、EASI75（皮损较基线消退≥75%）、EASI90等评估疗效。