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2025-04-18 17 医药医疗器械行业报告
与《第一批罕见病目录》相比,《第二批罕见病目录》中纳入了相对呼声和关注度较高的罕见病,包括神经纤维瘤病、肢端肥大症、 泛发性脓疱型银屑病、遗传性甲状旁腺功能减退症等,进一步贴合患者实际需求;《第二批罕见病目录》中非遗传性罕见病比重增加, 比重从19%提升到33%,同时罕见肿瘤的比重也大幅度增加,共计纳入了24种罕见肿瘤,包括黑色素瘤、神经母细胞瘤、胃肠胰神 经内分泌肿瘤等;不仅仅是病种分布更加广泛,《第二批罕见病目录》中的疾病也覆盖更多学科,包括血液科、皮肤科、儿科、内分 泌科等学科。而从罕见病疾病诊断治疗方面,《第二批罕见病目录》中86个病种有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息 对其进行精准诊断;截止2023年底,进入目录的疾病有39个病种国内已有获批上市药物治疗,结合已在研药物管线分析来看,基本 上86个病种可做到诊疗全覆盖,更全面的保障罕见病患者治疗。罕见病目录在提高社会各界对罕见病的关注和认知,促进罕见病的研究、诊断和治疗,以及相关的药物研发和市场准入方面均具有深 远意义。在医学层面,罕见病目录的出台加强了医生对罕见病的认知,通过诊疗指南、培训课程进一步提升临床医生罕见病诊疗能力, 推动罕见病科学研究和人才培养,让更多罕见病患者受益;在政策层面,从临床研发、审评审批、税收减免到支付保障,国家给予了 罕见病药物诸多利好政策;在组织层面,罕见病目录使得患者的身份认同感增强,有利于社会公益事业的发展。目前我国《罕见病目 录》作为一项公共政策,在制定过程中,需要考虑多个因素,如发病率、经济可负担性等;在缺乏确凿的流行病学数据的情况下, 《目录》只能覆盖一部分罕见病。不过,随着未来《目录》的动态调整,乃至我国罕见病定义的提出,更多的罕见病将被公众所认知 和关注。
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