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2026-05-11 23 医药医疗器械行业报告
乙肝是一种由乙型肝炎病毒(HBV)诱发的传染性肝炎,可通过母婴、性接触、体液等途 径传播。根据慢性乙型肝炎基层诊疗指南,慢性乙型肝炎病毒感染指乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)和/或 HBV DNA)阳性 6 个月以上,慢性乙型肝炎(CHB)指由 HBV 持续感染 6 个月以上引起的慢性肝脏炎症性疾病。 根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022 年版)》,HBV 感染呈世界性流行,2019 年全球一般人 群 HBsAg 流行率为 3.8%,约有 150 万例新发 HBV 干扰者,2.96 亿例慢性感染者,82 万例 死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化或HCC等相关疾病。2014年中国CDC调查结果显示, 我国 1~29 岁人群的 HBsAg 阳性率为 2.94%,5 岁以下儿童为 0.32%。据估计,目前我国全 人群 HBsAg 流行率为 5%~6%,慢性 HBV 感染者约 7000 万例,其中 CHB 患者 2000 万~3 000 万例。 HBV 相关疾病所致的医疗负担沉重,但大多数 HBV 感染者对自身感染状况知晓率仍较低, 据估计 2022 年我国慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率仅分别为 22%和 15%,导致部分患者 就医时已经进展到疾病晚期。相关政策及指南更新有望共同推动我国乙肝诊疗率持续上升。WHO 为乙肝治疗设定的目 标是 2030 年诊断率和治疗率分别应达到 90%和 80%,目前我国距离目标仍有较大差距。 近年来,政府部门出台一系列相关政策推动病毒性肝炎的预防、筛查及治疗工作。根据 《中国病毒性肝炎防治规划(2017-2020 年)》,到 2020 年我国整体实现:儿童甲型肝 炎、乙型肝炎疫苗全程接种率继续保持在 95%以上,新生儿乙型肝炎疫苗首针及时接种 率继续保持在 90%以上,5 岁以下儿童乙型肝炎病毒表面抗原流行率继续控制在 1%以上; 大众人群病毒性肝炎防治知识知晓率达 50%以上。2023 年 11 月,国家卫生健康委医院管 理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,计划到 2025 年,在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊,实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖。

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