高尿酸血症和痛风治疗药物行业报告（46页）

行业报告下载 2024年03月18日 14:40 管理员

高尿酸血症及痛风患者人数呈上升趋势。根据沙利文数据显示，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.8亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体书将达到14.2亿人；国内来看，2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.8亿人，预计2030年将达到2.4亿人。我国流行病学统计数据显示，中国高尿酸血症的总体患病率约为13.3%，痛风总体发病率1.1%，国内痛风患者人数约1500万左右。此外高尿酸血症及痛风的患病率随年龄增长而增高，且男性高于女性，城市高于农村，沿海高于内陆。随着饮食结构的改变，痛风患病率呈逐年上升趋势，发病年龄趋于年轻化。随着全球患者数不断增长，全球痛风药物市场规模从2015年26亿美元增至2019年32亿美元，预计将在2024年增至33亿美元。国内近2年受集采政策和疫情影响，痛风药物市场有所下降，2023年预计国内痛风药物市场规模约20亿元左右，中长期看国内痛风患者群体千万级别，随着在研新药获批上市及医生患者教育推广工作强化，药物渗透率有望逐步提升，预计远期国内市场规模百亿元体量。国内痛风药物市场约20-30亿元，临床常用的痛风制剂主要包括非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱。国内用药市场以非布司他为主， 2020年底非布司他纳入第三批药品集采，进入集采目录的生产厂商一共有三家：江苏万邦40mg 16片装（中标价16.48元）、江苏恒瑞 40mg 10片装（中标价15.16元）、杭州朱养心药业40mg 12片装（中标价19.79元）。价格从集采前单片（40mg）10元左右降至1元左右，从非布司他样本医院销售额来看，2020年非布司他样本医院销售额约4亿元，2021年下降至1.07亿元，集采对院端销售影响较大。苯溴马隆肝毒性产生原因及其结构优化：苯溴马隆肝毒性主要是由人体肝脏代谢所引起，该药物易被肝脏的CYP2C9氧化代谢成6-羟基苯溴马隆，再进一步被P450s酶系代谢成两种邻苯双醌类产物，此类物质化学性质活泼，可通过与蛋白质或多肽的半胱氨酸残基上的巯基共轭加成，使蛋白质变性失活，从而导致肝毒性。苯溴马隆还有其他一些副作用如腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症。因此避免对苯醌的产生是苯溴马隆改造的核心要点。如AR882是在苯溴马隆基础上进行结构改造得到的，通过提前修饰1’-OH并将苯并呋喃结构的苯环上氢原子全部氘化，改变苯溴马隆代谢路径和代谢产物，从而在作用机制上避免了可能发生的肝毒性。