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2025-03-28 21 医药医疗器械行业报告
医用内窥镜是集光学、人体工程学、精密机械、现代电子、图像处理软件等为 一体的医疗设备,它能够在微创的前提下,为医生提供所需的人体内部结构解剖图 像。在临床实践中,内窥镜经由人体的天然孔道或人工切口进入人体内预检查的器 官,帮助医生做出疾病诊疗或取样进行病理诊断。从产品构成来看,医用内窥镜器 械包括内窥镜镜体、内窥镜配套设备和内窥镜诊疗器械,其中内窥镜镜体与其配套 设备组成内窥镜系统,负责提供人体内部的实时影像,内窥镜配套诊疗器械是指与 内窥镜配套使用的辅助性、消耗性诊疗耗材,在内窥镜检查或手术中起到活检、止 血、扩张、切除等作用。 从全球市场来看,内窥镜的发展历经200余年。按照成像原理分类,内窥镜 经历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段,从硬 式形态走向软硬兼备,从物理纤维传像进化至电子内镜时代,成为内镜医师“手” 和“眼”的延伸。立足当前,随着微创观念的渗透以及临床需求的逐步提升,内镜 赛道逐渐衍生出胶囊内窥镜、超声内窥镜和一次性内窥镜等多种新型电子内镜,力 争进一步满足各科室临床医师检验需求和优化患者的就诊体验。根据镜体进入人体的管道是否可以弯曲,可分为硬镜和软镜两类。硬镜和软 镜在外观形态、内部结构、应用领域、清洗消毒流程、干燥流程、储存方式等方面 均有差异。硬镜镜身由金属外鞘+玻璃透镜制成,镜身主体不可弯曲或扭转,光学 图像质量高,主要进入人体无菌组织、器官或者借助外科切口进入人体无菌腔室, 包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。软镜镜身由高强纤维+导光纤维制成,镜身柔软 可弯曲,光学图像质量低于硬镜,主要通过人体的消化道、呼吸道等来完成检查、 诊断和治疗,如胃镜、肠镜、支气管镜等。和硬镜相比,软镜成本、技术壁垒、对内镜医师操作性要求均较高,并且主机和镜体一体化程度要求高,导致内镜医师对 同一品牌的软镜粘性较强,市场先发优势更为明显,使得市场集中度远高于硬镜市 场。依靠高人口基数及高景气需求,中国有望发展为全球第二大医用内窥镜市场。 根据新光维招股说明书,2020年全球医用内窥镜的市场盘子主要由发达国家/地 区贡献,其中美国市场规模占比43%,欧盟五国、中国及日本市场规模分别为19%、 17%和8%。随着国内内窥镜需求的迅速上升以及普及率的快速提升,预计中国医 用内窥镜市场将成为全球增速最快的市场之一。到2030年,中国有望跻身全球第 二大医用内窥镜市场,占据全球市场规模的23%。
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