医药研发趋势年度回顾白皮书（65页）

行业报告下载 2024年06月27日 08:09 管理员

实际上，管线规模增加了 1,533 款药物；与 2022-2023 年期间的 1,183 相比大幅增加，不过与过去十二个月报告的增长 1,527 基本相同。但这并不是全部。 2023 年，Pharmaprojects 数据库中共计增加了 5,428 款药物，较去年增加的 5,082 显著增加。那为什么管线总规模只增长了 1,533 呢？答案是同期内有 3,895 款（净数字）候选药物退出了在研管线，该数字同样与去年的数字基本相同。这说明一年中管线药物的流失率是相当高的，不过变化量至少保持稳定。我们来深入分析一下 2023 年进入管线的药物类型。到目前为止占比最大的是肿瘤类药物，占全部新候选药物的 38.0% —— 有意思的是较 2022 年的 40.7% 略有下降。神经类药物位居次席，占 12.7%，同样比去年的 13.5% 有所下降。总之，热门药物增幅略降说明去年加入制药公司产品组合的各治疗领域候选药物的分布略有变宽；如同天气一样，混合、平衡的情况更加健康，而一种特征过强会造成其他地方洪水或干旱。今年的“风向”可能有轻微变化，对此从公司管线中增加的最新药物就可以看出。今年辉瑞增加了 32 款新候选药物，取代江苏恒瑞医药位列第一，江苏恒瑞医药位列第二，新增 30 款药物。去年这家中国领先公司位列这方面排名的首位，风头盖过了更为传统的西方大药企。但从 2023 年新加入管线药物的开发地点来看，似乎进一步印证了中国继续保持领先。今年美国仍是表现最抢眼的地区，新增候选药物 1,856 款（较去年的 1,840 有所增加）。但中国正在缩小差距，新增药物 1,627 款，高于 2023 年的 1,457 款。我们在本报告后面将探讨东西方“信风” 强度的差异。不过，尽管气温不断升高会导致夏天更好，但也存在不利的方面（干旱、森林火灾、人类彻底灭绝等），因而一味地提高药物研发管线规模也不完全是好事。稍后我们会看到，这个数字中的绝大多数药物尚未推出，而且多数情况下永远不会推出。因此这些药物对医药行业而言是一种消耗，一种风险。有没有可能像全球变暖那样，管线扩增到某个临界点就无法继续维持了呢？正如改用再生能源可以拯救地球一样，医药行业也可以采取再生和不断进步的方式，通过成功推出新药获得收益。截止发稿时，我们仍在收集和整理 2003 年推出的新活性物质 (NAS) 数据，不过早期迹象表明今年不如 2022 年成功，而 2022 年则不如创纪录的 2021 年。2021 年推出了 97 款 NAS，而 2022 年仅推出了 74 款，不过也是推出数量排第三的一年。请记得查收即将推出的 NAS 增刊，本期增刊提供最终统计数据，确定医药行业是延续大丰收的趋势，还是可能遭遇干旱天气。

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