骨科行业报告（50页）

行业报告下载 2024年06月29日 07:23 管理员

得益于手术量与消费能力提升，骨科市场稳健提升趋势明显，随着集采政策落地，相关板块业务规模下滑明显。1）根据中国药品监督管理研究会发布的《中国医疗器械行业发展报告(2021)》，2020 年国内的骨科植入市场规模接近 300 亿元，其中，脊柱市场增长 10%，超过创伤和人工关节，从手术量来看，2016 年约为 47 万例，2016 年至 2021 年保持年化增长 13.8%；2）脊柱业务市场规模 23 年因集采政策落地或有一定程度下滑，24 年政策因素出清后，有望恢复正增长趋势。中国骨科市场过往主要由外资品牌占据。1）全骨科植入器械市场看，CR4 均为外资品牌，市占率 38.1%；2）细分领域，据威高骨科招股书，2019 年国内脊柱类植入医疗器械细分市场中，强生、美敦力、威高骨科、史赛克、三友医疗这五家企业的市场份额分别是 28.29%、24.39%、7.92%、6.50%、3.79%，强生与美敦力的市场份额比国产品牌威高骨科和三友医疗多 3.5 倍，国产替代空间巨大。我们认为，骨科耗材集采的落地，加速了国产替代的进程，本文第三节中所述国产品牌需求量的提升验证了国产替代逻辑的正确性。部分头部企业丢标，对相关业务产生一定冲击。2019 年我国关节类植入医疗器械市场份额中，春立医疗占 8.96%，在本土企业中排第二，仅次于爱康医疗。春立膝关节的落标导致 2023 年春立医疗关节类假体业务同比增长仅为 5.2%，随着二次续标的推进，公司关节业务有望重新抢占份额。在创伤、关节、脊柱陆续开展集采工作大背景下，国产品牌在加速进口替代的同时，也不断拓展海外市场，寻求增长空间。1）2021-2022 年间，中国骨科植入物出口额持续提升，其中以美国为单一最大市场，长期看存在一定政策风险；2）随着欧盟 CE 的认证要求从 MDD 全面过渡到 MDR，仅临床试验的要求就大大增加了中国骨科医疗器械企业产品申请 CE 认证的难度，拉长了认证周期，增加了认证成本。我们认为，中国企业出海是大势所趋，随着品牌力、产品力、竞争力的提升，头部国产品牌有望突围外资企业的封堵， CE 认证难度提升，同时取证后壁垒更高。

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