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2024-09-23 11 医药医疗器械行业报告
血制品行业兼具高壁垒和长期成长属性。血液制品生产材料来源单一、生产周期较长,且因其特殊性具有极高的安 全性要求,国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,行业具 有较高的原料稀缺性和政策壁垒。2017 年至今,药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件, 进一步规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。在监管趋严的背景下,截至 2023 年末,国内持续经营的血 液制品生产企业已不足 30 家。 血制品行业近两年来走出独立行情,防御属性突出。从需求端看,全球及国内血制品市场均长期维持稳定增长,根 据 PDB,2012~2023 年,国内样本医院人血白蛋白销售额从 17.0 亿元增长至 56.5 亿元,静丙销售额从 7.2 亿元增长至 25.5 亿元。未来随着人口老龄化及相关适应症拓展及院端教育不断推进,白蛋白及静丙作为国内主力血制品消费品 种预计仍将维持稳定增长,带动血制品整体市场规模不断提升。从供给端看,全球范围内血浆供给和需求的分布较 不均衡,北美地区采浆量供给相对过剩,而国内方面,从签发量及签发批次占比推算,目前进口白蛋白仍占据国内 白蛋白市场近 2/3 份额,国内原料血浆供应能力距离满足市场需求仍存在较大缺口,原料血浆供应紧缺的情况仍将 持续。从价格体系看,近年来部分血液制品被纳入广东联盟集采及京津冀联盟集采,其中人血白蛋白绝大多数厂商 未调整价格,仅个别厂商小幅下调报价;考虑到供需和竞争格局,预计静丙和白蛋白价格体系有望保持稳定。 外延并购加速落地,国内血制品行业集中度提升。国家自 2001 年 5 月起不再批准新的生产企业,对生产企业实行总 量控制,目前国内持续经营的血液制品生产企业不足 30 家,且少数企业拥有多张生产牌照,行业的壁垒较高,生产 企业牌照资源稀缺,外延并购对于企业提升核心竞争力具有重要意义。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地, 行业集中度有进一步提升趋势。 复盘海外龙头 CSL,外延并购和品种开拓是重要发展主线。CSL Plasma 拥有全球最大的血浆收集网络之一,复盘 CSL 发展历程,外延并购是保障公司血浆供应能力长期增长的重要途径。公司历史上先后收购瑞士血浆蛋白生产商 ZLB、 Nabi 血浆采集中心(美国)、Serologicals、Aventis Behring 等并与 ZLB Bioplasma 在 2004 年重组后成立了 CSL Behring。过去十年间免疫球蛋白及特种产品为拉动公司成长主要动力,2023 年 CSL Behring 营业收入 92.90 亿美 元,其中免疫球蛋白产品营收达 46.75 亿美元,白蛋白产品营收 11.09 亿美元,特种产品营收 18.31 亿美元。
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