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2025-01-19 2 医药医疗器械行业报告
Biotech 一般起步于某个或少数的研发项目,多数 biotech 公司没有上市的产品进行销售,研发投入主 要依靠融资进行,因此融资额可以作为预判 biotech 繁荣度的先导指标。根据万得的 VCPE 库统计数 据,2018 年国内医疗健康行业融资额 1,034 亿元,同比增加 145.6%,其中制药、生命科技融资 562.18 亿元,同比增长 162%。医疗健康成为投资增长最快行业,并且投资整体成熟度在提升,投资方式已 经从之前广撒网变成集中资源,投资优势项目,更加倾向于技术驱动型领域投资,例如生物领域、 医疗器械领域交易次数占总融资事件的 30%以上。此外,港交所放开限制以及科创板的设立,相对 宽松的上市条件使得 biotech 公司融资渠道拓宽,2018 年至今,港股共有 8 家 biotech 上市,合计募集 210 亿元;24 家医药公司科创板上市申请获得受理。资本的青睐,将吸引更多掌握先进技术的团体或 个人创业,在资本的支持下能够更好的进行技术创新,促进行业的发展。
由于 biotech 公司的研发管线较少,整体资金实力、人才储备远不比大型药企,其往往专注于研发的 某个关键环节,其他环节对 CRO 的依赖程度较高,因此外包渗透率较高。Biotech 融资环境回暖, 能 获得更多资金进行研发投入,对 CRO 发展有重要作用。假设港股融资的 biotech 融资金额的 60%用于 研发,外包渗透率 50-70%,2019 年为 CRO 行业贡献 63-88 订单金额;2018 年医疗健康行业中制药行 业融资金额 562.18 亿元,约 30%用于研发,外包渗透率 60-70%,预计未来三年为 CRO 行业带来的订 单增量约为 101-118 亿。
根据药物临床信息登记与公示平台数据统计,2018 年正在进行的 I-VI 临床试验项目数 818,较 2017 年同比增长 81.78%,其中临床 I 期项目数量增长最快,为 97.28%,其次是临床三期试验,增速为 93.10%。 在 2018 年所有的临床试验项目中,化药项目占比 56.96%、生物药占比 37.76%、中药项目占比 5.26%, 生物药临床试验数目增长是最快的,增速 122.3%,我们推测生物药项目高增长的原因可能和投融资 转暖背景下,biotech 创业潮相关。药企研发投入增加的背景下,预计未来同一领域的新药研发竞争 也愈加激烈,为了追求高效率的研发回报,预计有更多的环节和项目进行外包。
综上我们认为,在医保控费趋严和精细化的背景下,鼓励创新、带量采购等行业政策重构我国医药 行业运行的模式,将从之前“销售”驱动逐渐转型为“研发”驱动,创新研发推动行业发展。对于 药企而言,在仿制药价格下降必然趋势下,为了保证持续发展和稳定的盈利能力,只有转型创新研 发,寻找新的利润增长点。研发投入持续增加为 CRO 的繁荣发展奠定基础。同时,在盈利空间被压 缩的情况下,研发投入更加注重成本和效率,越来越多的药企和专业的 CRO 机构合作,CRO 的行业 的渗透率不断提升。目前国内创新研发方兴未艾,从进临床数量、一级市场融资额等先导指标来看, CRO/CDMO 行业不存在景气度向下情况,内资药企的研发投入快速增加,将带动 CRO 行业腾飞。
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