胃癌诊疗研究报告：指南与市场（79页）

行业报告下载 2019年11月13日 07:11 管理员

雷莫芦单抗是一种特异性VEGFR-2抑制剂，阻断 VEGF配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D与受体的配位结合从而抑制VEGFR2的激活，进一步抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖及迁移。 2014年4月 21日，FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。此外，雷莫芦单抗还可用于非小细胞肺癌、结直肠癌及肝细胞癌的治疗。我国正在进行III 期临床研究验证。甲磺酸阿帕替尼是我国自主研发新药，可高度选择 VEGFR-2 抑制剂，其主要作用机制是竞争性结合该受体胞内酪氨酸ATP结合位点，高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性，阻断VEGF通路信号转导，从而有效抑制肿瘤血管生成。中国国家药监局于 2014 年 10 月 17 日正式批准其用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗。

雷莫芦单抗：总生存期及无进展生存期较最佳支持疗法均有显著提升 REGARD 研究：经一线含铂类和（或）氟尿嘧啶化疗后进展的转移性胃 / 胃食管交界腺癌III期临床试验 RAINBOW 研究：经一线含铂类和（或）氟尿嘧啶化疗后进展的转移性胃 / 胃食管交界腺癌III期临床试验。甲磺酸阿帕替尼：总生存期及无进展生存期较最佳支持疗法均有显著提升 NCT01512745研究：阿帕替尼用于治疗二线及以上化疗失败后的晚期或转移性胃癌III期临床试验。由百时美施贵宝（BMS）开发的纳武单抗（Opdivo）与由默沙东开发的派姆单抗（Keytruda）均采用了低 ADCC活性的IgG4亚型抗体结构，作为PD-1单克隆抗体可与淋巴细胞表面的PD-1蛋白结合，抑制PD-1/PDL1的结合反应，阻断PD-L1对淋巴细胞的免疫抑制通路，使淋巴细胞发挥正常功能，利用自身免疫机制抑制肿瘤细胞生长。

2017 年 9 月日Nivolumab 在日本获批作为复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的三线治疗； 2017 年 9 月 FDA 批准 Pembrolizumab 用于 PD-L1 表达≥ 1% 的复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌三线治疗；另外， 2017 年 5 月 FDA 批准 Pembrolizumab 用于 MSI-H 或 dMMR 的实体瘤患者的三线治疗。国内尚无胃癌适应症获批。纳武单抗：较安慰剂显著延长患者生存期，首次证明免疫检查点抑制剂对胃癌有效 ONO-4538-12研究：纳武单抗治疗二线及以上化疗失败后的晚期胃 / 胃食管交界腺癌III期临床试验。

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