仿创药行业报告：从药品结构调整看仿制药投资（39页）

行业报告下载 2020年04月20日 05:15 管理员

原研/外资占比高，部分药品原研垄断且后续排队临床、BE的竞争者少 →部分源于剂型等导致的较高的研发壁垒；典型ATC小类代表（CR3及TOP10外资/原研占比均高于80%）：孕激素：适应症使用前两名地屈孕酮和黄体酮阴道缓释凝胶（合计占销售额72%）为法国索尔维和fleet laboratories100% 供应，但黄体酮胶囊、黄体酮软胶囊、黄体酮注射液中仙琚制药、浙江医药已占有较大的市占率。胆病：熊去氧胆酸胶囊（2019年占ATC分类总销售额57%）Losan Pharma供应占比超95%，熊去氧胆酸软胶囊（销售额占比7.64%）由大熊株式会社100%供应，复方阿嗪米特肠溶片由中外合资的扬州一洋公司100%供应（合资方韩国一洋药品株式会社。）。

主流方式1：右上角→左上角一致性评价后仿制药降价提量，挤占原研市场份额以来那度胺胶囊为例： ➢ 第一个仿制者定价高、份额低；后入局者带动价格大幅下降。共同的结果导致来那度胺胶囊2018年销售额同比增长约550%，2019年销售额同比增长约74%→“小圆”变“大圆”。我们认为，长期看大部分以外资原研为主的药品会通过降价+扩量的方式提升可及性→接近美国模式（但有所不同）。非主流方式：右下角→左上角原研/branded gernic以高价获得更高的市场份额以植物生物碱-酒石酸长春瑞滨软胶囊为例： 2019年销售额同比增长月300%，主要来自于皮尔法伯集团（原研）。知网某论文（2017年）：两制剂（恒瑞与原研）尚存质量差异，建议厂家改进质量。我们认为，考虑到中国医药市场的深度和广度，及“老药”已在他国摊销掉的成本，中国市场或为原研和品牌仿制药的重要目的地。一致性评价没有充分普及及工艺不完备的情况下，国产仿制药难以通过低价获取市场。

以肝病-抗脂肪肝治疗和免疫增强剂主要药品及竞争格局演变为例（第一种情况）。根据万得医药库样本医院销售数据，2019年肝病-抗脂肪肝领域销售额为 55.63亿元，同比增长8.19%，2014-2019年CAGR为-0.13%。估算肝病-抗脂肪肝全国市场规模或在200-300亿元之间，属于规模较大、增速较低的市场。