新冠疫苗行业报告：灭活苗、重组蛋白苗（33页）

行业报告下载 2020年07月20日 08:57 管理员

不同研发路线的疫苗其基本原理和作用是一致的，即利用抗原本身来制备生物制剂，通过接种到人体来激活免疫反应，从而使得人们在遇到真正的相同病原体时，可以及时地发现和消灭它们。按照不同的制备工艺，目前新冠疫苗研发路线主要分为五大类：灭活疫苗、减毒疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗。对比五项技术，核酸疫苗、重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗这类新兴技术的研发速度相对较快，而灭活疫苗和减毒疫苗的工艺成熟度较高。在 5 种方法里，减毒/灭活疫苗是直接用病毒做成疫苗刺激健康人体内的免疫系统，其他路径都是基于一个相同的理论基础：通过表达病毒上的 S 蛋白，引起人体针对新冠病毒产生的免疫保护机制。由于减毒/灭活这类传统疫苗生产工艺较为复杂，大规模生产的难度相对较大，而新型疫苗的制备较为简单，研发也较为迅速，因此，目前已注册的接近 150 个项目中，大部分都是采用新型工艺方法，其中，蛋白质亚单位疫苗的注册数量最多。

从研发进度来看，目前已进入临床试验的共有 17 个疫苗项目，其中 7 个来自中国研发团队，分别由康希诺、国药集团、科兴生物、沃森生物和智飞生物主导开发。其中进度最快的是国药集团中国生物的灭活疫苗，目前已开启全球多中心 III 期临床试验。而由康希诺和军事科学院共同开发的腺病毒载体疫苗现已获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特许药品批件，有效期一年，仅限于军队内部使用。结果显示，小鼠和恒河猴接种其疫苗后能产生中和性抗体。但在攻毒实验中，接种疫苗的恒河猴也出现了呼吸频率增加的现象且在肺泡灌洗液中仍能检测到病毒基因组 RNA，意味着恒河猴注射疫苗后，虽然产生了抗体但依然感染了新冠病毒。研究人员认为，该疫苗可以产生中和性抗体，能有效保护肺部且未出现免疫增强引起的炎症。虽然注射了疫苗的猴子感染了新冠病毒，但其中有 3 只猴子尽管呼吸急促，肺部却没有出现严重损害。因此，该疫苗可能还是有部分的保护作用。为验证其对人体的影响，公司计划在英国招募 10260 名成人（56 岁以上）和儿童（5-12 岁）。这是目前全球进度最快的疫苗，研究人员表示，如果新冠病毒传播水平高，这一研究可能在 2 个月后就可积累到足够的数据；如果新冠病毒传播水平下降，试验可能需要长达 6 个月。阿斯利康日前宣布这一候选疫苗的产能已经达到 10 亿剂/年，在今年 9 月就可以开始发送第一批疫苗。