中国免疫细胞治疗行业报告（37页）

中国细胞免疫治疗行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下三个方面：  （1）恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及 生活方式等多种因素变化影响，中国恶性肿瘤患病人数逐年增加，预计到 2023 年中国癌症 患病数将达 533.5 万；  （2）制药巨头积极布局细胞免疫治疗领域，加速临床应用进程。恒瑞、复星凯特、药 明康德等中国领先药企均涉入细胞免疫治疗领域，通过跨国合作等形式，引进先进技术、人 才，加速中国细胞免疫治疗行业整体发展；  （3）药品审评体系加速细胞免疫疗法上市。中国以临床为导向的药品审评体系逐步形 成，有助于缩短创新药、临床急需用药的上市时间。细胞免疫治疗行业上游为细胞资源库、仪器设备及耗材供应商，具体表现为：  （1）细胞资源库：细胞资源库是细胞免疫治疗的基础，依赖细胞存储技术，逐步构建 完成。从存储技术来看，细胞存储指运用生物技术从人体内提取免疫细胞，在保证细胞的功 能和活性不受影响情况下，将免疫细胞置于-196℃的液氮中低温保存，待需要时再进行解 冻、培养、使用。从中国细胞存储市场构成来看，近五年细胞储存企业快速发展，部分企业 已逐步建成全国性细胞资源库。中国细胞资源供应企业包括中源协和、冠昊生物、安科生物 等，以中源协和为例，该企业开展细胞储存业务已有 18 年，已经累计了 30 多万细胞储户。

细胞免疫治疗行业中游为免疫疗法研发企业，由于中国细胞免疫治疗研究起步较晚，技 术研发整体处于试验研究阶段。  近两年，中国在细胞免疫治疗领域研究快速发展。从研发总量来看，在细胞免疫治疗研 究领域，中国研发总量仅次于美国，位居全球第二。纽约癌症研究所（Cancer Research  Institute）统计数据显示，截至 2019 年 3 月，全球共有 1,011 个细胞免疫疗法试验，其中 中国有 305 个，全球占比达 30.1%。从细胞免疫疗法来看，基于 CAR-T 技术的细胞免疫疗 法研究最为集中。中国已有 CAR-T 疗法临床试验超过 200 项，有南京传奇、聚明生物等多 个临床试验申请获 NMPA 批准，适应症包括急性淋巴白血病、骨髓瘤、淋巴瘤、乳腺癌等。  基于对细胞免疫治疗行业前景的高度认可，中国企业加速布局细胞免疫治疗领域。中国 从事细胞免疫疗法研究企业的包括三类：（1）以跨国合作模式建立合资公司、引进先进生 物技术与管理经验的企业，如药明巨诺、复星凯特；（2）具有海外研发背景，但在中国进 行临床研发的企业，如恒润达生、觊基因、南京传奇；（3）跨界布局细胞免疫治疗领域的 企业，如博雅控股、西比曼由干细胞研究切入免疫细胞研究领域。