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中国无创产前基因检测行业报告:无创产前基因检测、优生优育、医疗保险、 联合实验室(31页)

行业报告下载 2020-09-18 3 管理员

中国无创产前基因检测行业从1997年开始萌芽,发展至今已形成了丰富的产品形态与稳定的消费群体,其发展历程大致可分为技术萌芽、稳定发展、快速发展三个阶段:  技术萌芽阶段(1997-2004年):1997年,香港卢煜明教授的医学研究团队发现孕妇外周血中存在Y染色体。基于孕妇本身未携带Y染色体的事实,研究人员通过进一步研 究证实了Y染色体是来自孕妇体内胎儿的推测。这一发现使医学研究者能够在母体血液里提取到幼儿游离的DNA,并进一步用于测试胎儿性别,为NIPT的临床应用奠定了 技术基础。  稳定发展阶段(2005-2013年):2005年起,基因测序技术升级与中国孕妇检测需求推动行业进入稳定发展阶段。在技术方面,一代测序技术升级为二代测序技术,能够 检测出染色体比例情况,进而判断胎儿是否患有三体综合征。在需求市场方面,中国大陆孕妇对无创产前基因检测认知与需求快速增长,推动无创产前基因检测大陆市场 逐渐成长。2010年,华大基因接收全球第一例NIPT临床样本,标志着NIPT正式进入临床应用。这一阶段,NIPT测试产品价格高,市场暂未出现标准化监管政策。  快速发展阶段(2014年至今):2014年起,华大基因、达瑞生物、博奥检验的二代测序仪陆续获得国家药监局认证资格,标志着中国无创产前基因检测行业步入快速发展 阶段。此后,政府针对无创产前基因检测陆续推出系列支持性政策、规范性政策,规定了行业服务标准与价格标准,拓宽了无创产前基因检测的人群覆盖面积。这一阶段, 无创产前基因检测行业需求市场不断扩大,众多中小企业参与市场竞争,产品价格逐渐下降。

中国无创产前基因检测行业产业链可分为上游仪器试剂供应、中游样本采集与检测、下游消费三个环节,此外还包括政府监管部门。其中,产业链 上游的市场参与者为测序仪、试剂的供应商;产业链中游主体为无创产前基因检测服务商、经销商与医院,负责血液采集与检测;产业链下游为消 费环节,主要消费群体为孕妇,包括三体综合征高风险人群、胎儿多发畸形人群、辅助生殖人群、高龄初产妇等。产业链中游主体为第三方检测商、经销商与医院。在三方合作过程中,经销商主要负责对接检测商与医院,医院负责对接病人与采集血液,第三方 检测商负责基因检测。第三方检测商在开拓渠道与市场的过程中,不断丰富销售模式,并拓宽了与医院合作的业务范围。无创产前基因检测服务流程主要包括咨询预约、填写申请单与知情同意书、样本采集、检测分析、获知结果、后续服务六大步骤:(1)咨询预约、 填写相关表格与样本采集均由医院直接与患者对接完成;(2)从检测分析到出具检测结果大约需要7-10个工作日;(3)后续服务包括咨询医生与 保险报销,患者可在当地医院咨询医生建议,保险报销则包括医疗保险报销与漏检保险赔付。NIPT与NIPT Plus产品的消费客群存在部分差异:(1)NIPT:基础版的消费群体主要为高龄初产妇与21、18、13三体综合征高危人群;(2)NIPT  Plus:由于孕妇对NIPT与NIPT Plus两类产品的特征、区别认知不足,因此升级版检测产品的销售主要依靠临床推广。医生会根据孕妇的B超结果有 选择地向患者推荐无创产前基因检测产品,如果B超结果不限于21、18、13三体综合征,而是多发畸形,医生将建议孕妇进行NIPT Plus检测。除多 发畸形人群,辅助生殖人群与经济实力强的人群为另两大类主要消费客群。NIPT Plus客群中经济实力强的人群占比约50%,多发畸形消费人群占比 约30%,辅助生殖人群占比约20%。

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