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纳米炭悬混液市场研究报告:纳米炭有效解决临床痛点(17页)

行业报告下载 2020年11月20日 07:01 1 管理员

纳米炭混悬注射液(商品名为卡纳琳;1mL 规格,国药准字 H20041829;0.5mL 规格, 国药准字 H20073246)莱美药业(300006)生产的,国内唯一获批的淋巴示踪剂。由于临 床使用需要,纳米炭悬混液在生产制备过程包含多项专利申请,比如团粒直径、稳定性等生 产壁垒较高。目前市场上针对淋巴/肿瘤细胞的标记染色方法较多,如纳米炭、γ探针、生物染料等。 其中历史最悠久的是生物蓝染料,几乎所有实体瘤手术中都可用到。但纳米炭悬混液是淋巴 特异性最高的,不仅其显色时间比生物蓝染料长,且与γ探针相比操作性更加容易。目前针对前哨淋巴染色的为三大类(如下图所示)。由于纳米炭混悬注射液物理特点在 于其颗粒大小,纳米炭颗粒直径约为 150nm,毛细血管内皮细胞间隙为 30-50 nm,而毛细 淋巴管内皮细胞间隙为 120-500 nm,故将纳米炭悬混液注射到甲状腺组织内其不会进入血 液系统,可迅速进入淋巴管或被巨噬细胞吞噬后进入毛细淋巴管,滞留、聚集在淋巴结,从 而使甲状腺及其引流区域的淋巴结黑染。

纳米碳悬混液的上述特性使得其具有良好的淋巴趋 向性,为第三代前哨淋巴染料法的代表,也是目前市场销售额最大的单品。第一代以亚甲蓝、印度墨水等为代表。亚甲蓝淋巴特异性较差,术中使用会造成淋 巴管、组织间隙广泛染色,影响手术视野,术后还可能引起局部皮肤过敏、溃烂等; 而印度墨水炭颗粒大小不均匀,以大颗粒为主,局部注射后很难进入淋巴管,示踪 效果很不理想;  第二代以活性炭、碘油等为代表。活性炭与第一代相比有了较强的淋巴特异性,但 炭颗粒仍然大小不均匀,部分可以通过组织间隙弥散;有些大颗粒也可能造成淋巴 管堵塞,使注射局部黑染严重;碘油需要直接注射到淋巴管内,依靠特殊设备显影, 使用不方便;  第三代以纳米活性炭混悬液为代表。将炭颗粒经过纳米技术处理,大小均匀,产品 团粒的结构稳定。淋巴特异性强,示踪效果理想,安全性高,停留时间长,可作为 淋巴示踪剂应用于临床指导手术。 纳米炭悬混液和亚甲蓝在 2019 年样本医院销售规模分别为 2.2 亿元、0.08 亿元, 2012-2019 年复合增速分别约为 42%、10%,纳米炭悬混液已远超过亚甲蓝成为行业主流的 淋巴示踪剂。

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