生物产业研究报告：生物医药、生物医学工程（31页）

生物产业是我国重点培育发展的战略性新兴产业，是衡量国家经济、社会发展、科 技进步和国际实力的重要指标。生物产业涉及的范畴极其广泛，通过对国家级政策和地 方级政策的梳理，生物产业主要包含生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业、生 物制造、生物能源、生物环保和生物服务七大领域。其中，生物医药产业和生物医学工 程产业是生物产业核心，包括药品和医疗器械。生物农业、生物制造、生物能源、生物 环保和生物服务为近年来发展势头强劲的多学科交叉融合、交叉复合的泛生物产业，本 文不展开研究。 （一）生物医药 生物医药可分为中药、化学药品和生物制品三大领域。生物医药即综合利用分子生 物学、细胞生物学、遗传学、药学等科学研究成果，用于疾病预防、诊断和治疗的物质。 

2019 年 8 月 26 日，《中华人民共和国药品管理法》出炉，对药品的定义进行了权威性的 解释，《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中 药、化学药和生物制品等。2020 年 4 月 7 日，国家市场监督管理总局发布《药品注册管 理办法》，《办法》指出药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。化学药市场份额雄踞榜首，生物制剂占比较低。2019 年我国生物医药市场规模（不 含中药材）达 2.1 万亿元，同比增长 1.8%，增速出现小幅提升。从中药、化学药品和 生物制剂三大细分领域的角度，目前化学药市场持续引领，2019 年市场规模达 1.07 万 亿元，占比超过 51.05%；中药市场（不含中药材）次之，2019 年市场规模达 7153 亿 元，占比超过 33%；生物制剂市场规模较小，2019 年市场规模达 3172 亿元，不足化 学药市场规模的三成，约为中药市场规模的一半，占比仅 15.03%。