医药行业报告：集采重塑仿制药竞争格局，重视创新及医保免疫方向（138页）

按申报方式来看：截至2020年12月5日，通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种一共有 347个，其中以仿制药药一致性评价申报的占比达到72%，以4类仿制药申报上市的占比达到28%。 按通过家数来看：未来集采将大概率会集中在通过2家及以上的品种，一共涉及169种。其中，过 评超过3家的品种一共有93种，过评家数达到2家的品种一共有72种。通过家数最多的品种是苯磺 酸氨氯地平片，一共有37家药企通过了仿制药一致性评价或者以4类新药申报上市，竞争异常激 烈。近一半的品种陆续将进入后续集采。只有1家企业通过仿制药一致性评价或者以4类新药申报上市 的品种一共有182个，占比为52%，预计未来将陆续加入集采。分剂型来看固体制剂为主要品种。

其中片剂占比最高，有127个品种，占比为72%。胶囊剂型一 共有25种，占比为14%，注射剂品种只有9种，占比为5%。 注射剂评审速度加快。2020年5月14日，NMPA发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制 药质量和疗效一致性评价工作》的公告。同日，CDE也发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效 一致性评价技术要求》等3项配套文件，意味着注射剂一致性评价正式启动。 截至2020年12月5日，尽管符合2家及以上通过一致性评价或以4类药申报上市的注射剂品种只有 13种，占比为5%。但是通过1家及以上的注射剂品种一共有38个，占比为10%。可以看出注射剂 品种的评审速度逐渐加快。当前符合集采条件的一共涉及到165个品种。品种筛选条件为：1、通过仿制药一致性评价或4类 药上市的企业超过2家（其中过评3家及以上一共有93个，过评达到2家一共有72个）；2、剔除第 三轮集采中标，此次不参与今年集采的品种（注：第三轮中标企业超过3家及以上的品种采购周期 为2年或3年）。因此此次未来可能纳入集采的品种一共有165个，其中包括第四轮集采公布的44 个品种。