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ADC抗体偶联药物行业报告(125页)

行业报告下载 2021年01月19日 06:12 1 管理员

国内目前仍处于 ADC 药物发展的初期阶段仅有 Kadcyla 与 Adcetris 两款国外 引进药物分别于 2020 年 1 月和 5 月获 NMPA 批准上市。两款药物国内获批 时间相较其全球首次获批时间在 7 年以上,国内药企 ADC 研发实力相较国 外制药巨头仍有不少差距,目前仍在追赶期,药物研发较为领先的企业包括 荣昌生物(RC48)、百奥泰(BAT8001)、东曜药业(TAA013)等。领先和稀缺的 ADC 技术平台:TAA013 为公司自主研发的 ADC 药物, 已直接进入了临床 III 期,并于 2020 年 7 月完成首例临床试受者给 药,有望成为第一个上市的国产 T-DM1。公司预计 2021 年完成 III 期试验受试者招募并召开 IDMC 会议,2022 年完成末例患者出组并 完成 CSR,2023 年获批上市。  

TAB008 贝伐珠单抗生物类似药潜力被低估:贝伐珠单抗在中国仅获 批适用于两种适应症,但庞大的临床需求存在超适应症使用,且预 期未来将会有肝癌联用 PD-L1 在中国获批。虽然潜在竞争激烈,公 司处于申报生产的第一梯队。公司预计有望在 2021 年获批上市,进 入集采可能性很高。我们预计集采价格降幅不会达到前几轮水平, 假设 4 家以上企业进入集采,降价 30%的情况下,每家中标企业年 销售额约为5.4亿元。进入和未进集采两种情境发生概率分别为70% 和 30%,综合 rNPV 为 28.2 亿元,即每股 5.6 港元,远超目前股价。完备的生产和商业团队:东曜已具备 ADC 产品商业化生产力,截至 2020 年 9 月完成 ADC 原液生产车间的基础建设并开始投入使用。 PB-Hybrid 技术可实现由 25 升直接扩展到 2,000 升生物反应器,提升 时间和节约成本,拥有竞争优势。公司将结合自营及策略合作,拥有 专注肿瘤领域的自有营销团队,覆盖 20 多个省市的 450 多家医院。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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