内窥镜行业报告（52页）

内窥镜配套诊疗器械分为两个板块：内镜诊疗器械（软镜配套）与微创外科手术器械 及配件（MISIA，硬镜配套）。根据南微医学招股说明书，内镜诊疗器械是指在软镜 诊疗过程中使用的手术器械，主要应用于消化内科、呼吸科。根据康基医疗招股说明 书，微创外科手术及配件（MISIA）是指腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜及关节镜等硬镜手 术中使用的诊疗器械（不包含内窥镜设备），广泛应用于普外科、妇产科、泌尿外科、 胸外科和骨科五个科室。消化道癌症高发、患者基数大，中国内镜诊疗需求巨大。根据国家癌症中心公布的最 新全国癌症统计数据，2015 年全国新发恶性肿瘤病例数为 392.9 万人，其中胃癌、 结直肠癌、食管癌（均为消化道癌症）发病人数在所有癌种中分别位居第二、三、六 位，恶性肿瘤死亡病例数为 233.8 万人，其中胃癌、结直肠癌、食管癌在所有癌种中 分别位居第三、四、五位。和美国、日本等发达国家相比，中国消化道癌症发病率虽 然较低，但由于诊断率低，实际死亡率更高，而且由于中国人群基数大，实际患者人 数远高于美国和日本。

消化道癌症早筛治愈率高，国内诊断率较低，有较大提升潜力。对于消化道癌症来 说，越早发现、越早诊疗，存活率也越高。消化道癌症发展进程缓慢，早筛窗口期长、 可行性强，以结直肠癌为例，“息肉-腺瘤-癌”是结直肠癌最重要的发病机制，从息肉 到腺瘤，进而发展至肠癌的周期大约需要 10~15 年，为结直肠癌的早诊提供足够的 窗口期。根据日本癌症统计中心数据显示，不同临床分期的消化道癌症患者生存率差 异较大，早期（I 期）消化道癌症患者五年生存率远高于进展期患者（III/IV 期）。早 发现、早诊断是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式，而内镜及镜下活检是消化 道疾病筛查的“金标准”。但是国内消化道癌症的诊断率较低，以胃癌为例，目前我 国发现的胃癌约 90%属于进展期，进展期胃癌患者即使接受了外科手术，五年生存 率仍低于 30%,而早期胃癌治疗后 5 年生存率可超过 90%甚至达到治愈效果,但我国 I 期胃癌的确诊率低于 10%。结直肠癌和食管癌的 I 期确诊率也仅有 5%（2013 年） 和 13%（2016 年）。