医疗器械行业报告：对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验（87页）

医保控费变严的最主要因素是医保压力加大。不过日本器械行业也存在本 身的原因 - 产品价格依然较高。一方面是药品控费，医院的药品加价率从 15% 下降到 2%，医院更有动力使用器械，从而推高器械价格。另一方面是日本器械 审评复杂并且获批成本高，且产品的库存、包装、运输都有严格的要求，导致 运营成本也更高。90 年代日本国内生产的很多器械价格是海外同类产品的 2-4 倍。日本在部分器械领域具备明显的差异化优势，主要在诊断类器械。从 1999 年-2011 年的数据可以看到，日本诊断类器械的出口存在 1000-2000 亿日元的 顺差，但是治疗类器械却存在 3500-5500 亿日元之间的贸易逆差。 日本将医疗器械分为 14 个大类，其中 4 个治疗类器械进口额基本超过 50%，而 5 个诊断类器械的进口额基本在 30%以下，5 个其他类器械中也只有 眼科用品、卫生用品材料的进口额比较高。并且从历年的进口额占比可以看 到，除了少部分器械（比如家用医疗器械），其他品类的国产和进口的优劣势均 没有发生太大变化。

从日本器械国内产值的变化和出口数据可以看到，国内产值多年维持个位 数的低增速，并且在 1999 年至 2018 年的 19 年期间产值仅仅从 1.11 万亿日元 增长到 1.28 万亿日元，多年增速为负。而 1995 年以后海外出口保持了稳健的 增长，1999 年-2018 年期间出口额从 3600 亿日元增长到 6700 亿日元。得益于海外市场的持续增长，TOPIX 精密仪器指数从 1995 年开始相比 TOPIX 指数持续取得超额收益。并且这一趋势在 2013 年以后有所加强。（同 样，日本药品企业凭借 me too/ better 药物出海也取得明显的成功，比如武田、 卫材的质子泵抑制剂药物，但 2015 年以后美国收紧对 me too/better 药物的审 评，日本药品企业开始艰难冲击 first in class，比如卫材的阿尔茨海默症药 物。）我们将日本 37 家器械企业中有出口业务的 21 家做了一个创新出口能力指 数（指数=企业海外 5 年收入的复合增速*海外 5 年平均收入占比，有海外出口 数据的企业 21 家）。Mani、朝日 Intecc、希森美康、Hoya、泰尔茂、日本电 子、奥林巴斯这几家知名器械公司位居前列。