内窥镜配套诊疗器械行业报告：内镜诊疗器械+MISIA（52页）

消化道癌症高发、患者基数大，中国内镜诊疗需求巨大。根据国家癌症中心公布的最 新全国癌症统计数据，2015 年全国新发恶性肿瘤病例数为 392.9 万人，其中胃癌、 结直肠癌、食管癌（均为消化道癌症）发病人数在所有癌种中分别位居第二、三、六 位，恶性肿瘤死亡病例数为 233.8 万人，其中胃癌、结直肠癌、食管癌在所有癌种中 分别位居第三、四、五位。和美国、日本等发达国家相比，中国消化道癌症发病率虽 然较低，但由于诊断率低，实际死亡率更高，而且由于中国人群基数大，实际患者人 数远高于美国和日本。消化道癌症早筛治愈率高，国内诊断率较低，有较大提升潜力。对于消化道癌症来 说，越早发现、越早诊疗，存活率也越高。消化道癌症发展进程缓慢，早筛窗口期长、 可行性强，以结直肠癌为例，“息肉-腺瘤-癌”是结直肠癌最重要的发病机制，从息肉 到腺瘤，进而发展至肠癌的周期大约需要 10~15 年，为结直肠癌的早诊提供足够的 窗口期。根据日本癌症统计中心数据显示，不同临床分期的消化道癌症患者生存率差 异较大，早期（I 期）消化道癌症患者五年生存率远高于进展期患者（III/IV 期）。早 发现、早诊断是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式，而内镜及镜下活检是消化 道疾病筛查的“金标准”。

但是国内消化道癌症的诊断率较低，以胃癌为例，目前我 国发现的胃癌约 90%属于进展期，进展期胃癌患者即使接受了外科手术，五年生存 率仍低于 30%,而早期胃癌治疗后 5 年生存率可超过 90%甚至达到治愈效果,但我国 I 期胃癌的确诊率低于 10%。结直肠癌和食管癌的 I 期确诊率也仅有 5%（2013 年） 和 13%（2016 年）。 图 3：日本消化道癌种不同阶段 3 年生存率情况（%）图微创外科手术优势明显，逐渐替代传统开放手术成趋势。微创手术是指使用微小或 无创伤完成的医疗手术，涵盖微创外科手术（MIS）、微创操作（MIP）和其他微创手 术三个独立的细分领域。其中 MIS 主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜和关节镜手术， 并广泛应用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个科室。与创伤较大的传 统开放手术相比，MIS 具有创伤较小、相应痛感更低、疤痕更小、并发症更少、感染 风险更小、住院时间和恢复时间更短等诸多优势，近些年被越来越多的医生和患者所 青睐。同时，医院管理者和医生对于 MIS 的认识和接受度也发生了转变，将 MIS 的 开展作为医院着力建设的核心竞争力之一，MIS 逐步从一项新技术上升到学科诊疗 理念层面。据国家卫建委 2018 年发布的《国家医疗服务与质量安全报告》数据，在 外科领域，以腔镜（硬镜）为代表的 MIS 逐步取代了传统手术。