重点疫苗批签发数据梳理报告（21页）

受到已上市疫苗品种及民众观念限制，我国疫苗接种群体中幼儿占比很大。在新生人口数稳中略降 的大趋势下，疫苗市场仍在快速扩张，其核心原因是接种率的上升和创新品种的问世。 疫苗的创新可以大致上分为四类：（1）全新预防领域、（2）原有品种升级换代、（3）联苗；（4）“国 内新”产品。第一类需要开拓新的预防领域（新的疾病、新的基因型），例如 2020年全球都在聚焦 的新冠病毒疫苗；第二类是对现有疫苗进行改进，例如狂犬病疫苗从较早的地鼠肾细胞发展到 Vero 细胞、人二倍体细胞，或是使用了新的技术平台、新的佐剂等等，最终提升了疫苗的纯度和效果、 减少了副反应发生的概率和程度；第三类则是将已有疫苗整合，减少接种针数，例如整合了白喉、 百日咳、破伤风、脊灰、Hib的五联苗；第四类“国内新”则是指同类疫苗海外已经存在，或甚至国 内已有进口产品但没有国产产品。疫苗产量有限但需求远超普通药品，仅仅靠进口很难满足我国巨 大的市场需求，这种背景下即使是“国内新”产品也可能会创造可观的社会和经济价值。 

国内的创新疫苗主要来自外资企业进口及国内民营疫苗公司，同时国资背景的各大生物所也参与其 中。过往几年，多个创新疫苗上市并实现放量，但仍不足以满足市场需求。随其他跟随者开始崭露 头角，我国疫苗新品普及率有望快速提升。肺炎链球菌根据荚膜多糖的种类分为 90种以上血清型，目前已问世的疫苗因技术原因难以实现全血 清型的覆盖，因此研发时一般追求覆盖更多当地常见类型。我国常规使用的肺炎疫苗包括肺炎球菌 多糖结合疫苗和肺炎球菌多糖疫苗。 肺炎结合疫苗适用于 2 岁以下婴幼儿，是全球销售体量最大的疫苗。产品最早由惠氏独家向全球供 应，后惠氏被辉瑞收购。之前惠氏引入中国的 7 价肺炎结合疫苗在国内得到了一定认可，批签发量 呈上升趋势。但 2015年后，该产品注册证到期未续退出了中国市场，造成国内婴幼儿肺炎疫苗市场 的真空。2017 年辉瑞升级版的 13 价肺炎结合疫苗获批重回市场，但受限于进口数量，疫苗的可及 度不高。