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医药生物行业PD-1单抗研究报告(64页)

行业报告下载 2021年03月16日 06:45 1 管理员

广泛的适应症是促进PD-1成为超级重磅品种的重要因素。适应症最多的帕博利珠单抗已经获批上市21个适应症,囊括了美国高发的肿瘤类型。纳武利尤单抗也获批 上市13个适应症。国产PD-1单抗获批适应症最多的是卡瑞利珠单抗,覆盖了非鳞NSCLC、肝癌、食管鳞癌三大高发肿瘤。  缺乏有效药物的癌种易成为PD-1/PD-L1的大适应症。分癌种来看,美国每年的新增患者人数排在前五位的分别是:乳腺癌、肺/支气管癌、前列腺癌、结直肠癌、 黑色素瘤。乳腺癌/前列腺癌/结直肠癌经手术和已有药物治疗后,相对来讲五年生存比率较高,因此用PD-1/PD-L1治疗的人数不多。其中肺癌和黑色素瘤是PD- 1/PD-L1单抗药物用药的前两大适应症。大部分肺癌由于缺乏有效药物,成为该药最大的适应症,2017年肺癌患者在PD-1单抗使用者中占比为52%。全球共有154个PD-1单抗在研,其中已上市8个,处于申请上市阶段5个,处于Ⅲ期临床阶段7个。预计未来2-3年,全球上市PD-1产品将可能超过20个,市场竞争 日趋激烈。  中国是PD-1研发最为火热的地区,全球154个PD-1,其中85个由中国企业研发或合作开发,占比达到55%。

PD-1单抗在国内的情况:获批上市6个,申请上市3个 ,处于Ⅲ期临床阶段7个,预计未来2-3年国内上市的PD-1单抗将达到15个。结合五年生存率和患者人数来看,我国缺乏有效用药的大癌种为:肺癌、肝癌、胃癌、食管癌,这四大肿瘤在全球范围内仍然是生存率偏低的难治性肿瘤。预计这些 将成为PD-1/PD-L1单抗在我国的主要适应症。根据目前草根调研的情况,在售PD-1单抗药物中占比靠前的适应症分别为肺癌、肝癌、胃癌,与推论一致。主要假设:1)每年肿瘤发病人数来自2014年全国肿瘤登记中心的数据,根据文献中靶点占比估算各细分类型的人数;2)反应人群的mPFS范围来自文献报道临床 研究数据,平均年用药月数=最优PFS*80%;3)无反应人群平均每年用药月数为3月。  如果PD-1单抗的完整年度年用药金额假设为医保谈判后的6万元,则我国PD-1单抗总市场空间为305亿元;如果PD-1单抗的价格下降到完整年度3万元,则相应渗 透率有望提升,预计市场规模可能有所收缩到236亿元。其中份额较大的适应症为:非鳞NSCLC、her2阴性胃癌、肝癌、食管鳞癌等,这前几大细分适应症市场份 额占比超过70%。因此想要在PD-1单抗市场中抢占一席之地,必须布局这些大适应症。

医药生物行业PD-1单抗研究报告(64页)

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资源名称:医药生物行业PD-1单抗研究报告(64页)


标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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