艾滋病用药研究报告：全球抗HIV药物市场、国内抗HIV药物市场（28页）

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），也叫艾滋病病 毒。HIV 属于病毒科慢病毒属中的人类慢病毒组，为直径 100~120nm的球形颗粒，由核心和包膜两 部分组成，其核心衣壳内有两条完全一样的病毒单股正链 RNA 以及病毒复制所必需的酶类，包括逆 转录酶、整合酶和蛋白酶；HIV 最外层为包膜，来源于宿主细胞膜的膜质结构，其中嵌有外膜糖蛋 白 gp120 和跨膜糖蛋白gp41。HIV 选择性识别和侵犯表面带有 CD4分子的免疫细胞（CD4+淋巴细胞），其在人体内的感染过程包 括：1）吸附、膜融合及穿入：HIV 感染人体后，选择性地吸附于靶细胞的 CD4 受体上，在辅助受 体（CCR5 或 CXCR4 等）帮助下进入宿主细胞；2）逆转录、入核及整合：胞质中病毒 RNA 在逆 转录酶作用下，形成互补 DNA（cDNA），在 DNA 聚合酶作用下病毒双链线性 DNA 在胞质完成合成， 然后进入细胞核整合到宿主细胞的 DNA 中，成为“前病毒”；3）转录及翻译：在 RNA 聚合酶催化 下，病毒 DNA 转录成 RNA，一部分成为子代基因组 RNA，一部分成为 mRNA，进一步翻译成子代 蛋白和酶类；

装配、成熟和出芽：病毒蛋白和子代 RNA 在细胞膜内面进行包装，通过出芽从细 胞膜获得包膜，形成独立的病毒颗粒，进一步成熟且具备传染性后释放入血液。HIV 感染可分为急性期、无症状期和艾滋病期。HIV 主要侵犯人体的免疫系统，包括 CD4+T淋巴细 胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等，主要表现为 CD4+T淋巴细胞数量不断减少，最终导致人体细胞 免疫功能缺陷，引起各种机会性感染和肿瘤的发生。根据感染后临床表现及症状、体症，HIV 感染 可分为急性期、无症状期和艾滋病期。HIV-1 为全球主要流行亚型。根据血清学反应和病毒核酸测序结果，可将 HIV 分为 HIV-1 和 HIV-2 两种亚型。HIV-1 和 HIV-2 核苷酸序列只有 40%-60%的同源性。目前全球流行的主要是 HIV-1，根 据编码包膜蛋白的env基因和编码壳蛋白的gag基因序列的同源性，HIV-1又可进一步分为三个组， 即 M 组（main，即主要组）、O组（outline，即外围组）和N 组。 全球 HIV 感染人数达 3800 万人，新发病例约 170 万人。根据 UNAIDS 的数据，2019 年全球 HIV 感染人数达到 3800 万人，同比增长 1.88%，其中新发病例 170 万人，该数据是全球防控目标的 3 倍多，说明全球 HIV 防控低于预期。2019 年全球仍有约 1/3 的人群没有得到有效治疗，69 万人死 于艾滋病相关疾病。