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ADC药物行业报告:抗体偶联药物(33页)

行业报告下载 2021年09月06日 06:54 1 管理员

ADC 药物的发展历史可追溯到 20 世纪初。1900 年,德国诺贝尔奖获得者保罗〃埃利希 (Paul  Ehrlich) 首次构想出特异性靶向某些特定细胞的毒性药物。20 世纪 50 年代,化学连接技术 的进步使细胞毒性药物与抗体偶联成为可能。到 20 世纪 70 年代初,杂交瘤技术的发展使生 产的单克隆抗体具有更强的均一性和靶向准确性,促进了 ADC 药物开发领域的飞速发展。 20 世纪 90 年代,由于连接子不稳定、血液半衰期短、细胞毒性药物浓度小等原因,第一代 ADC 在临床试验中未表现出良好治疗效果。2001 年,首个 ADC 药物—辉瑞/惠氏的 CD33 靶向药物 Gemtuzumab ozogamicin(商品名:Mylotarg)—被美国 FDA 批准用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病。然而,批准后临床试验显示,该药物联合治疗组致死性毒性发 生率显著高于标准治疗组。应 FDA 要求,Mylotarg 于 2010 年 6 月撤市。 面对 ADC 药物开发过程遇到的诸多难题,研究者利用位点特异性偶联化学等新技术改善 ADC 效果,加速推进该领域发展。

2011 年,CD30 靶向药 Brentuximab vedotin(商品名: Adcetris)被批准用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤;2013 年,HER2 靶向药 Trastuzumab emtansine(商品名:Kadcyla)获批用于治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌。2017 年,基于既往试验的 Meta 分析及进一步临床试验结果,Mylotarg 再次在 美国获批使用。随后,多个 ADC 药物陆续获批,超过 100 种 ADC 候选药物正在进行临床试 验。而近年来阿斯利康/第一三共合作开发的 Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在肿瘤 末线治疗中表现出优异临床数据,进一步激发了 ADC 药物的开发热潮。 目前,ADC 药物正在肿瘤以外疾病的治疗中展现出良好潜力,第一个免疫学 ADC 药物 (ABBV-3373)正在进行临床试验,用于中度至重度类风湿性关节炎。经过半个多世纪的研 究,ADC 药物在疾病靶向治疗领域展现出强劲势头,研究者正利用前期研究积累的经验教训 和技术策略将 ADC 药物推向下一个高峰。

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标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

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