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生命健康行业研究报告(24页)

行业报告下载 2023年12月09日 07:28 管理员

近几年的行业政策层出不穷,从早些年的零差率政策,到颠覆整个流通渠道的两票制政策,再到目前红红火火 的带量采购政策,以及逐渐落地的DRG1 ,都给生命健康行业带来了翻天覆地的变化。根据官方数据统计,截至 2023年5月,我国已经落地执行了共9轮国家药品带量采购招投标,平均降幅达到50%以上,以及3轮国家层面 的医疗器械带量采购落地执行。由于产品特性的自费属性,医疗器械的降幅更是达到了惊人的80%以上2 。伴随 各种集采联盟谈判的落地执行,以及如火如荼的十五省份带量采购的续约,我们认为带量采购已经进入常态化 时代。同时政府监管部门对国内药品研发的管理也日趋成 熟。一系列政策的出台提高了药品申请审批效率, 缩短了审批时间,有效解决了我国药品注册申请积压 问题,并快速提升了新产品的批准数量。对于中国药 企而言,加快药品审评审批政策的出台,有助于快速 将新药商业化,降低等待成本,尽快回收研发成本, 使得药企有资金持续投入新药研发,实现良性循环。 监管部门的政策也明确了《药品目录》调整机制,规 定每年调整一次药品目录,缩短了调整周期,有利于 新产品及时进入医保,提高药品的可及性和放量速 度。

2021年,新产品入保周期降至14个月。2022 年医保目录中,有105个药品为近5年内上市,占比 超过97%,新增的111款药物中,有23款药物实现 “ 当年上市当年入保”,极大促进了药品上市后快速放 量,企业可以迅速获取研发回报4 。 政府鼓励加速新产品纳入医保,但缺乏“差异化临床 价值”的药企面对医保价格谈判时,缺乏“定价”话语 权,商业回报不达预期。这也导致新产品一旦进入医 保意味着药企必须舍弃一定的利润空间,部分药品降 价幅度达到70%,影响药企“高投入高回报”的盈利预 期。产品被压价后,药企无法回收研发成本,也很难 支持后续的商业化。同时,带量采购常态化极大地压 缩了药品的利润空间,进而间接影响了药企对新产品 的研发投入。带量采购等政策的冲击也驱使中国药企 出海探索具有自由定价权的海外市场。 这些政策的落地执行,无疑对于国计民生带来了极大 的促进作用,大幅度降低医保支出,有效改善因病致 贫的社会问题,但是也对于行业的业务模式提出了更 新的要求。

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标签: 医药医疗器械行业报告

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