2019年血液制品批签发总结报告（40页）

2019年血液制品批签增速有所加快，总批签量为8389万瓶（标化），较去年同期上涨12.9%。 上海新兴事件后，中检院批签要求更为严格，上半年批签速度有所放缓，但下半年回升明显。 从产品来看，白蛋白仍然占据主导地位，产品格局较为稳定。白蛋白4896万瓶（58.4%），免疫球蛋白类 3153万瓶（37.6%），凝血因子类340万瓶（4.1%）。2019年人血白蛋白批签发为4896万瓶，较2018年提高7.1%，增速放缓。 国产进口比例较为稳定。其中进口、国产分别为万瓶2958（60.2%）、 1948万瓶（39.8%），进口增速明显 放缓至6.9%，国产增速（7.2%）略有上行。 上半年进口产品批签收紧，下半年明显提速；国产产品全年发挥较为平稳。

进口下半年发力，表现明显优于上半年，全年进口增速为6.9%。进口占比达60.2%，依旧占据主导地位，上 半年进口品牌的负增长态势，在下半年的发力下追回，但总体增速放缓。 CSL优势扩大。CSL全年批签发达1172万瓶，占比扩大至28.7%，较2018年提升3.1pct，公司战略调整后白蛋 白倍增计划得到有效实施。2019年批签发稳中有升，逆转负增长。静丙受限于市场尚未打开，近年批签量较为稳定。2019年批签量 1153万瓶，逆转去年的下降趋势，回到低增速（9.6%）平稳状态。 需求量相较国际水平差异较大，仍有较大提升空间。通过学术教育、市场教育来提升对静丙的认识，扩 容需求，是静丙的必经之漫漫之路。

批签量体量较小，2019年几乎翻倍。肌丙批签发量较小，近5年每年批签发多为不足100万瓶，2019年全 年批签发破百，为119万瓶，较去年增速达86%。  天坛生物占据绝对优势。2019年格局变化较大，天坛后来居上，市占超过1/3，上海莱士市占越至 12.0%；华兰市占大幅下滑至13.9%，博晖创新、远大蜀阳市占缩小。