POCT行业报告：创新引领国产替代（28页）

目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，但保持快速增长趋 势。以国内体外诊断市场约 700 亿元计算，我国当前人均 IVD 支出仅约 7.1 美元，与发达国家相比差距较大。北美人均 IVD 支出为 70 美元，欧洲人均约 20 美元，其中瑞士人均 IVD 支出超过 50 欧元。 随着人们对预防诊断的逐步重视，体外诊断费用将持续上升，未来市场潜在 需求巨大。罗氏诊断业务在以中国为代表的亚太区增速持续超过 15%，在全 球范围内具有较高的增长率。从最早的血糖、妊娠监测等应用到心脏功能、电解质紊乱、凝血功能、毒品/ 酒精监测、肿瘤及感染性疾病筛查等领域，目前 POCT 的许多项目已成为临 床的必备检测。

血糖类是 POCT 中的成熟细分领域，广泛应用于医院内各个临床科室和家用 OTC 端。目前整个国内血糖仪市场规模超过 50 亿元，医院和零售市场规模 接近，整体增速在 15%左右。医院端主要由进口厂商占据，而以三诺生物为 代表的国产厂商在 OTC 端占据较大份额。由于血糖类 POCT 是一个较大的 市场，我们在下文中主要讨论非血糖 POCT。 根据产业信息网数据，2017 年我国 POCT（非血糖）市场中传染病/炎症类 占比 28%，市场规模约为 22 亿元；心血管病检测类占比 24%，市场规模约 为 19 亿元；血气/凝血类占比 23%，市场规模约为 18.5 亿元；妊娠检测类、 药物滥用类分别占比 8%和 4%，市场规模分别为 6 亿元和 3 亿元。

心血管病类检测 POCT 用于常见心血管疾病（心肌梗塞、心脏衰竭等）的快 速检测，包括心肌肌钙蛋白 I（CTnI）检测试剂、肌红蛋白（Myo）定量检测 试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白（H－FABP）检测试剂、N 末端 B 型钠尿肽原 定量检测试剂（NT-proBNP）等快速检测试剂。 心血管病 POCT 的全球市场规模以 13%左右的年化增速持续增长，2018 年 全球市场规模约 28 亿美元，预计 2020 年超过 35 亿美元。而根据《中国医 疗器械行业发展报告》，2015 年国内心血管标志物市场大约 13.5 亿元，这一 市场保持 30%左右的快速增长，预计 2020 市场规模有望达到 50 亿元。国内 心血管病 POCT 检测产品的市场增速高于全球的增速，主要是由于国内分级 诊疗政策的推行、基层医院加大设备采购以及胸痛中心的建设加快。