肿瘤免疫治疗行业报告：PD-1/PD-L1 药物、CAR-T（19页）

截至目前全球已获批上市的 PD-1/PD-L1 类药物共有 9 个，按获批时间先后分别为纳武利尤单抗、帕博利珠 单抗、阿替利珠单抗、阿维鲁单抗、德瓦鲁单抗、cemiplimab、特普瑞利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗 和替雷利珠单抗。除去 cemiplimab 和阿维鲁单抗外，其余 7 个单抗都已先后在国内上市，其中国产单抗有 4 家，生产企业分别为信达、恒瑞、百济和君实生物，其中恒瑞是 A 股上市公司，信达、百济和君实均是港股 上市公司。

当前上市的 PD-1/PD-L1 单抗已覆盖接近 20 个癌种（目前 K 药目前获批适应症最多），较为集中在尿路上皮 癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤和肾癌等，尿路上皮癌（膀胱癌）可发生于任何年龄，发病率随年龄增 长而增加，高发年龄 50～70 岁；肺癌包含非小细胞肺癌和小细胞肺癌，Pd-1/Pd-L1 药物给小细胞肺癌带来 新的治疗方式。

国内 PD-1/PD-L1 市场争奇斗艳，均采取“先小后大”策略。我国肿瘤市场空间巨大，国内外众多药企均早 已布局 PD-1/PD-L1 单抗，目前国内已经上市 8 款 PD-1/PD-L1 单抗，默沙东 K 药目前获批 2 个瘤种（非小细 胞肺癌、黑色素瘤，共 4 个适应症），BMS 的 O 药已获批非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌，阿斯利康 Imfinzi 获批非小细胞肺癌，阿替丽珠单抗获批一线小细胞肺癌，另外国产四大 PD-1 单抗（特普瑞利、信迪利、卡 瑞丽珠和替雷丽珠）中除特普瑞利获批黑色素瘤，其余三家均是获批霍奇金淋巴瘤，可以看出国产和进口企 业获批适应症重合性较低，一方面是为了避免上市之初就头对头的激烈竞争，另一方面是国产企业纷纷采取 “先上市小适应症，再扩充大适应症”的策略，此外八大 PD-1/PD-L1 单抗均有布局非小细胞肺癌，此外其 他布局较多的适应症有小细胞肺癌、肝癌、胃癌等，均为我国发病率排名前五的癌症，可见未来在大适应症 方面会迎来比较激烈的市场竞争，此外国内企业也在布局多项其他适应症如鼻咽癌、淋巴瘤、实体瘤等并取 得积极进展，这些适应症暂时没有海外产品参与竞争，如若未来顺利获批国内 PD-1/PD-L1 单抗的市场空间 也将得到持续提升。