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2025-04-18 18 医药医疗器械行业报告
口服胰岛素可更好地模拟人体内胰岛素自然 生理分泌。 正常情况下,胰岛素由胰岛 β 细胞分泌, 经门静脉直接进入肝脏,人体分泌的胰 岛素80%进入肝脏与胰岛素受体结合。 相比注射胰岛素,口服胰岛素药物能够 更好地模拟人体正常胰岛素的分泌和吸 收路线 ,即通过门静脉并以肝脏为直接 目标。 口服递送胰岛素相比其他递送方式具有明显 优势。口服给药服用方便, 患者依从性高, 是最 广泛使用和最容易接受的药物递送方式。但是胃肠道严苛的酶环境和 pH 环境限 制了胰岛素的口服吸收,剂型开发难度 较大。相比口服递送,吸入、鼻喷雾及舌下含 片均有严重潜在副作用、蛋白水解酶含 量过高以及药物渗透率较低等各种问题, 相关产品多已停止商业化或目前商业化 进度受阻。诺和诺德旗下的Rybelsus为首个获得FDA批准的口服GLP-1RA药物,其在2019年9月 获批后销量迅速攀升,于美国GLP-1RA药物市场份额中的占比从2020年的2.9%迅速提 高至2022年中的7.1% 相比口服GLP-1RA,口服胰岛素具有更佳的市场潜力及替代空间 • 若胰岛素药物能够突破现有给药方式限制成为口服药物之一,则有望成为胰岛素及类 似物大类药物中最受欢迎的品种,迅速抢占市场份额。
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