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2020年H1疫苗批签发报告:新型疫苗渗透率持续提升(25页)

行业报告下载 2020-07-20 8 管理员

人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的具有高度相关性,国际癌症研究协会认定 HPV 感染是导致宫颈癌的主要原因,99.7%的宫颈癌是由 HPV 感染导致,此外,HPV 感染还会导致 85-90%的肛门癌、70%-75%的阴道癌和 30%的外阴癌。HPV 有 100 多种亚型,低危亚型不会发展为肿瘤,只有高危亚型的持续感染才会发展为 肿瘤,在众多亚型中,16 和 18 是最主要的高危型,约 70%的宫颈癌是由这两种 亚型引起的,因此最初上市的 HPV 2 主要预防这两种亚型。亚型 6 和 11 是低危 亚型,主要与肛门癌和生殖器疣有关,所以 HPV 4 比 HPV 2 在宫颈癌的预防上 面没有区别,只是多了肛门癌和生殖器疣的预防。相比而言,HPV 9 比 HPV 4 多了 31、33、45、52 和 58 五种亚型,这五种亚型可导致另外 20%的宫颈癌, 所以 HPV 9 在宫颈癌预防上有了质的飞跃,也逐渐成为国外主流的宫颈癌疫苗。 目前国内上市的 HPV 疫苗有 2 价、4 价和 9 价,4 价和 9 价的 HPV 疫苗均为默 沙东研发生产,智飞生物代理,2 价 HPV 疫苗生产厂家除了葛兰素史克,国内万 泰沧海的 2 价 HPV 疫苗于 2020 年 1 月上市,并在 4 月份首次获得批签发。2020 年 6 月,HPV 疫苗共计批签发 119.93 万剂,同比增长 10.88%,HPV 2 和 HPV 4 疫苗分别批签发 27.19 万剂和 92.74 万剂。2020 年 1-6 月,HPV 疫苗总计获得 批签发 618.97 万剂,同比增长 42.48%,其中 HPV 2 批签发量为 36.55 万剂, 均为万泰沧海生产,HPV 4 和 HPV 9 批签发量分别为 366.44 万剂和 215.98 万 剂。

HPV 9在2018年4月底批准在我国上市,2018年该疫苗获得的批签发量为121.6 万剂,其中第二季度实现批签发量约 6000 剂,第三季度批签发数量为 29.9 万剂, 第四季度上升至91.1万剂;2019年HPV 9疫苗继续放量,批签发量上升到332.42 万剂,约占当年整个 HPV 疫苗批签发量的 31%;2020 年,虽然国产 HPV 2 疫 苗上市并批签发 36.55 万剂,但 HPV 9 疫苗的批签发占比进一步提升,1-6 月份, HPV 9 批签发量为 215.98 万支,约占整个 HPV 疫苗批签发量的 34.89%。2020 年 6 月,PCV 13 共计批签发 144.47 万剂,同比增长 203.51%,辉瑞在 4 月和 5 月份均未获得批签发,6 月份获得批签发 95.78 万剂。PPV 23 共计批签 发 229.18 万剂,同比增长 134.24%。1-6 月份,PCV 13 总计批签发量为 335.37 万剂,同比增长 98.27%。辉瑞批签发量为 215.25 万剂,同比增长 27.25%,沃 森生物批签发总计已达到 120.12 万剂,产值达到 7.18 亿元。PPV 23 总计批签 发 536.06 万剂,同比增长 89.94%。

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