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新冠疫苗行业报告:灭活苗、重组蛋白苗(33页)

行业报告下载 2020-07-20 3 管理员

不同研发路线的疫苗其基本原理和作用是一致的,即利用抗原 本身来制备生物制剂,通过接种到人体来激活免疫反应,从而使得 人们在遇到真正的相同病原体时,可以及时地发现和消灭它们。按 照不同的制备工艺,目前新冠疫苗研发路线主要分为五大类:灭活 疫苗、减毒疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗。对比 五项技术,核酸疫苗、重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗这类新兴技术 的研发速度相对较快,而灭活疫苗和减毒疫苗的工艺成熟度较高。在 5 种方法里,减毒/灭活疫苗是直接用病毒做成疫苗刺激健康 人体内的免疫系统,其他路径都是基于一个相同的理论基础:通过 表达病毒上的 S 蛋白,引起人体针对新冠病毒产生的免疫保护机制。 由于减毒/灭活这类传统疫苗生产工艺较为复杂,大规模生产的难度 相对较大,而新型疫苗的制备较为简单,研发也较为迅速,因此, 目前已注册的接近 150 个项目中,大部分都是采用新型工艺方法, 其中,蛋白质亚单位疫苗的注册数量最多。

从研发进度来看,目前已进入临床试验的共有 17 个疫苗项目, 其中 7 个来自中国研发团队,分别由康希诺、国药集团、科兴生物、 沃森生物和智飞生物主导开发。其中进度最快的是国药集团中国生 物的灭活疫苗,目前已开启全球多中心 III 期临床试验。而由康希 诺和军事科学院共同开发的腺病毒载体疫苗现已获得中央军委后 勤保障部卫生局颁发的军队特许药品批件,有效期一年,仅限于军 队内部使用。结果显示,小鼠和恒河猴接种其疫苗后能产生中和性抗体。但 在攻毒实验中,接种疫苗的恒河猴也出现了呼吸频率增加的现 象且在肺泡灌洗液中仍能检测到病毒基因组 RNA,意味着恒河 猴注射疫苗后,虽然产生了抗体但依然感染了新冠病毒。研究 人员认为,该疫苗可以产生中和性抗体,能有效保护肺部且未 出现免疫增强引起的炎症。虽然注射了疫苗的猴子感染了新冠 病毒,但其中有 3 只猴子尽管呼吸急促,肺部却没有出现严重 损害。因此,该疫苗可能还是有部分的保护作用。为验证其对 人体的影响,公司计划在英国招募 10260 名成人(56 岁以上) 和儿童(5-12 岁)。这是目前全球进度最快的疫苗,研究人员 表示,如果新冠病毒传播水平高,这一研究可能在 2 个月后就 可积累到足够的数据;如果新冠病毒传播水平下降,试验可能 需要长达 6 个月。阿斯利康日前宣布这一候选疫苗的产能已经 达到 10 亿剂/年,在今年 9 月就可以开始发送第一批疫苗。

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