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新冠疫苗研究报告:新冠疫苗试验一览,新冠疫苗市场规模(34页)

行业报告下载 2020-07-22 6 管理员

康希诺生物,Ad5-nCoV,临床一期结果 1) 产品设计:复制缺陷 5 型腺病毒载体,抗原设计为全长 S 蛋白 2) 免疫程序:采用单剂,评价不同剂量;鉴于预存免疫影响较大,临床三期(加拿大) 将采用两剂法 3) 体液免疫:单剂均产生中和抗体,但滴度绝对水平一般,低预存者 GMT~30、高预存 者 GMT~10,中剂量 4 倍增长比率为 37%~65%,具有进一步探索意义。 4) 细胞免疫:单剂均产生细胞免疫,低预存者细胞免疫整体显著,高预存者 T 细胞响应 率随着时间推移有下降趋势。Oxford,AZD1222,动物试验结果 1) 产品设计:黑猩猩腺 1 型病毒载体,抗原设计为全长 S 蛋白 2) 免疫程序:采用单剂,评价不同剂量 3) 免疫原性:单价肌内免疫后,小鼠与恒河猴均可检测出血清特异性 IgG 抗体与中和抗 体,可诱导特异性 T 细胞反应;恒河猴中和抗体滴度偏低(1:20~1:40) 4) 保护效力:攻毒实验中,免疫后的恒河猴肺部组织病理变化减轻,未表现肺炎症状, 气管肺泡灌洗液与呼吸道组织中的病毒载量明显减少;攻毒后,疫苗组猴鼻拭子仍存 在病毒且载量与对照组没有显著差异 5) 未观察到疾病增强(ADE 反应)。

我们中性预计全球政府采购对中国企业利润贡献约 430 亿元(弹性区间在 130~900 亿元): 1)参考免疫规划疫苗(灭活、减毒活、亚单位)、中央采购甲流(灭活)、地方采购流感/ 肺炎(灭活、亚单位)、海外初步协议(重组亚单位),我们预计灭活/重组亚单位新冠疫苗 的单支定价在 30~60 元,mRNA/DNA 较高可能超百元;2)我们预计政府可能基于成本 加成采购,单人份利润可能在 10~30 元;3)考虑到中国企业的三期临床多在发展中地区, 我们预计中国生产的新冠疫苗覆盖中国 3~13 亿人次(覆盖率 20~90%)、高收入地区 0~2 亿人次(覆盖率 0~20%)、中低收入地区 10~15 亿人次(覆盖率 20~30%)。 定价:采购价预计在 30~60 元 我们预计灭活/亚单位新冠疫苗的单支定价在 30~60 元,mRNA/DNA 较高可能超百元: 1) 中央采购参考 25~35 元:中国免疫规划疫苗定价在 3~35 元,其中工艺成本相对较高 的疫苗如脊灰灭活苗、甲肝灭活苗、麻腮风三联苗定价在 25~35 元每支。 2) 甲流采购参考 20~22 元:2009 年甲流疫苗政府采购价在 20~22 元每支。 3) 地方采购参考 24~88 元:2019 年北京政府与成都政府采购流感/肺炎多糖苗等用以老 人接种,其十万量级的采购量对应 24~88 元每支,考虑到地方政府采购量偏小,我们 预计该值反映定价上限。 4) 海外采购参考 10 美金:GSK 与 Sanofi 计划向英国政府提供疫苗,交易价值约 5 亿英 镑、供货量计划 6000 万剂,折合单支约 10 美金,我们预计该值反映定价上限。 5) mRNA/DNA 稍高:考虑到尚无产品上市,且 mRNA/DNA 疫苗量产成本较高,我们 预计核酸疫苗定价将整体高于灭活疫苗,可能超百元。

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