连续血糖监测行业报告（47页）

按照致病机理，糖尿病主要分为1型及2型糖尿病。1型糖尿病是一种自身免疫 疾病，因分泌胰岛素的胰腺β细胞被破坏而导致的胰岛素绝对缺乏。1型糖尿病多发 于儿童及青壮年，占糖尿病患者总数的4~5%，需要尽早并终身使用胰岛素来维持血 糖水平。2型糖尿病是一种代谢紊乱疾病，由于机体产生胰岛素抗性，也就是体内细 胞无法对胰岛素正常响应所致。2型多在35～40岁之后发病，也被称作成人发病型 糖尿病，占糖尿病患者总数的90%以上。按照2型糖尿病的病情严重程度，治疗方案 包括饮食运动管理、口服药物和胰岛素注射。大约有35%的2型患者属于胰岛素依赖 人群，部分重症2型患者可能会发展为1型糖尿病。 除以上两种常见的糖尿病类型外，还有在妊娠期间诊断的妊娠糖尿病与来自于 基因缺陷、遗传、荷尔蒙失调、药物等因素的其他类型糖尿病。糖尿病目前无法有 效根治，现有治疗方案是以实时血糖含量为参考，通过注射胰岛素、服用降糖类药 物等手段，将血糖含量维持在目标范围内。

目前糖尿病已经成为继心脑血管病、恶性肿瘤之后影响人类健康的第三大疾病。 受快速城市化、不健康的饮食习惯和日益久坐的生活方式影响，近年来全球肥胖问 题突出，导致糖尿病发病率快速上升。根据 IDF（International Diabetes Federation， 国际糖尿病联盟）的统计数据，2019 年全球成年糖尿病患者达到 4.63 亿人，患病 率高达9.3%，患者数预计将在2030/2045年达到5.78亿/7.00亿人。美国糖尿病的形 势同样严峻，2019年全美成年糖尿病患者为3100万人，患病率为9.4%，高于全球平 均水平。其中1型糖尿病患者比例为5%，2型糖尿病患者比例为92%，妊娠及其他类 型糖尿病患者占比3%。根据IDF的预测，美国的成年糖尿病患者数将在2030/2045 年达到3440/3710万人。

血糖监测最基本的形式是“点”，即患者的自我血糖监测（self-monitoring of  blood glucose，SMBG），目前最普遍方法为使用指血血糖仪进行指尖毛细血管 血糖检测，可以测量某一时点的血糖值。然而，这种传统的指尖血糖仪存在较多的 痛点。（1）疼痛：指尖有丰富的高度敏感的神经末梢，穿刺取血会给患者带来较大 的痛楚，并且针刺处容易发生感染。另外，由于患者每日需进行多次测量，往往需 要对同一区域反复穿刺，使疼痛感加重；（2）不便：糖尿病患者需要随身携带采血 针、血糖仪、试纸条等全套工具，并且检测指尖血糖的步骤较为繁琐；（3）信息有 限：即便患者按照美国糖尿病学会（ADA）的推荐，每日至少测量3-4次血糖值，患 者仍然无法掌控每次检测间隔的血糖水平，SMBG存在较多的“监控盲”区。同时， 患者也无从知晓其血糖水平的变化趋势，进而很难决定胰岛素的注射量，给有效控 制血糖水平带来较大难度。另外，患者在夜间无法通过SMBG来监测自身血糖水平， 而夜间正是低血糖的高发期，严重情况下可能导致患者休克甚至死亡。