首页 行业报告下载文章正文

新冠疫苗行业报告:新冠疫苗研发迅速推进(18页)

行业报告下载 2020-08-20 1 管理员

WHO 统计全球已有 100 多个候选疫苗产品,其中 20 多个候选疫苗进入临床。从 研发进度来看,全球已有 3 条技术路径的 7 个新冠疫苗产品发布了 2 期临床试验数据, 具有良好的安全性和有效性数据,已启动或即将启动 3 期临床试验。灭活疫苗是最传统的疫苗技术路线,先在体外对新冠疫苗进行培养复制,然后再 通过理化方式将病毒灭活。灭活疫苗不具有活性,但仍然可以刺激人体产生免疫反应。 灭活疫苗的优势是技术成熟,制备方法简单,经过多年验证,安全性高。劣势是制备新冠疫苗需要 P3 实验室,国内实验室数量有限,而且存在 ADE(抗体依赖增强效应) 风险。 灭活疫苗是全球研发进度最快的新冠疫苗,中国引领全球灭活疫苗研发进度。武 汉所和科兴中维已获批在国外启动 3 期临床,北京所也即将启动 3 期临床。

康希诺使用的是人 5 型腺病毒,人群中阳性感染率超过 50%。牛津大学与阿斯利 康采用的是黑猩猩腺病毒载体,人群中阳性感染率为 10%,预存免疫情况更少。 康希诺近期发布了 Ad5 型腺病毒载体新冠疫苗的 2 期临床数据。共 508 名受试者 参加临床试验。安全性和有效性数据良好。  安全性数据:  72%(高剂量组)和 74%(低剂量组)出现不良事件,9%(高剂量组)和 1%(低 剂量组)出现 3 级不良事件,未报导严重不良事件。  有效性数: 1) 主要临床终点:接种一剂疫苗后第 27 天,96%(高剂量组)和 97%(低剂量 组)检测出 S 蛋白受体结合域相关抗体,峰值分别为 656.5 和 571.0。 2) 中和抗体:针对活体新冠病毒的中和抗体活性的几何平均滴度分别为 19.5 (高剂量组)和 18.3(低剂量组)。 3) 细胞免疫:90%(高剂量组)和 88%(低剂量组)产生细胞免疫反应。

牛津大学和阿斯利康联合研发的新冠疫苗 ChAdOx1 选择黑猩猩腺病毒作为载体, 近期发布了 1/2 期临床数据。供有 1077 例健康成人受试者参加,年龄 18-55 岁。  安全性数据:  ChAdOx1 腺病毒载体疫苗接种后部分患者出现局部或全身性反应,但未出现严重 不良事件。  有效性数据: 1) 接受一剂疫苗后,新冠病毒刺突蛋白相关抗体水平在第 28 天达到峰值,一 直到第 56 天仍然维持高水平滴度。接种两剂产生的抗体水平显著更高。

新冠疫苗行业报告:新冠疫苗研发迅速推进(18页)

文件下载
资源名称:新冠疫苗行业报告:新冠疫苗研发迅速推进(18页)


标签: 医药|医疗|器械|养老|医美

站点地图   关于我们   意见反馈   免责声明     京ICP备12009579号

分享:

支付宝

微信