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2025-04-01 9 医药医疗器械行业报告
新药研发是一个漫长、昂贵且高风险的过程。一个新药需要10年到15年的时间,耗资高达15亿到20亿美元,并且其中一半的时间和经费都花 在了药物临床试验上,并且存在临床失败或上市注册被驳回的风险。从医药研发的路径来看,分为药物发现、临床前、临床I、II、III期试验、 注册审批和上市销售等多个环节。根据Nature Review的估算,投资10亿美元得到的上市新药数目每 9 年就减少一半,这一现象被称作反摩尔 (Eroom)定律。研发与销售依托同一科室内医生专家群体,使得医药与其他科技行业相比具有消费属性。医药产品的研发与一般消费品存在显著差异,一般消 费品的研发不依赖于终端的消费者,但是创新药、医疗器械的研发时间最长、成本最高的部分都在III期临床试验,这一过程能否顺利进行需要 依靠特定科室的临床医生的认可和帮助,借助于医保,临床疗效优异的新药推向市场后,会迅速获得临床医生的使用,形成创新药械“唯快不 破”的商业模式。
高研发成本和高风险的研发模式本质上类似科技股,使得行业风险较大;但是一旦占据特定科室医生群体的心智后,这一体 系具有较强的纠错和后发制人的能力,可以通过III期临床试验加速的方式维持行业地位。这使得创新药械有类消费品的稳定品牌属性。 国内医药板块的整体研发投入占比相较海外企业仍然不高。国内研发投入高的企业占比营收普遍在5%~10%的比例,虽然国内企业仍然处于快 速跟随海外企业的阶段(fast-follow),真正的靶点创新依旧稀缺,更多的是“me-too”和“me-better”的药物,但是研发的确定性实际上更 强,研发投入也可以降低。不过千万到数亿级别的研发投入绝对金额对于大品种来说还是非常必要的。
临床医生培养时间长,社会成本大。根据临床医学专业的培养路径,一切顺利的情况下从医学生变为临床主任医师需要花费16年时 间,实际情况中一般都超过20年。此外,在成长过程中,除了临床医治和手术能力的培养外,还需要在科研项目、学术发表、课题 基金等方面表现突出。 医生群体特征:稳定、保守、碎片。基于医生的培养路径和工作要求,医生群体整体来看是严谨保守的,重视治疗指南和循证医学 证据,正如希波克拉底誓言所提到的“我将用良知和尊严,按照良好的医疗规范来践行我的职业”。此外,由于疾病光谱天生的多 样性以及现代医学的专业性和复杂性,使得不同科室医生的知识结构、专业技能具有极大差异,互相之间并不具有可替代性。这些 特征将极大影响作为临床用药和治疗路径决策者的医生群体与医药企业之间的关系。
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