纳米炭悬混液市场研究报告：纳米炭有效解决临床痛点（17页）

行业报告下载 2020年11月20日 07:01 管理员

纳米炭混悬注射液（商品名为卡纳琳；1mL 规格，国药准字 H20041829；0.5mL 规格, 国药准字 H20073246）莱美药业（300006）生产的，国内唯一获批的淋巴示踪剂。由于临床使用需要，纳米炭悬混液在生产制备过程包含多项专利申请，比如团粒直径、稳定性等生产壁垒较高。目前市场上针对淋巴/肿瘤细胞的标记染色方法较多，如纳米炭、γ探针、生物染料等。其中历史最悠久的是生物蓝染料，几乎所有实体瘤手术中都可用到。但纳米炭悬混液是淋巴特异性最高的，不仅其显色时间比生物蓝染料长，且与γ探针相比操作性更加容易。目前针对前哨淋巴染色的为三大类（如下图所示）。由于纳米炭混悬注射液物理特点在于其颗粒大小，纳米炭颗粒直径约为 150nm，毛细血管内皮细胞间隙为 30-50 nm，而毛细淋巴管内皮细胞间隙为 120-500 nm，故将纳米炭悬混液注射到甲状腺组织内其不会进入血液系统，可迅速进入淋巴管或被巨噬细胞吞噬后进入毛细淋巴管，滞留、聚集在淋巴结，从而使甲状腺及其引流区域的淋巴结黑染。

纳米碳悬混液的上述特性使得其具有良好的淋巴趋向性，为第三代前哨淋巴染料法的代表，也是目前市场销售额最大的单品。第一代以亚甲蓝、印度墨水等为代表。亚甲蓝淋巴特异性较差，术中使用会造成淋巴管、组织间隙广泛染色，影响手术视野，术后还可能引起局部皮肤过敏、溃烂等；而印度墨水炭颗粒大小不均匀，以大颗粒为主，局部注射后很难进入淋巴管，示踪效果很不理想；  第二代以活性炭、碘油等为代表。活性炭与第一代相比有了较强的淋巴特异性，但炭颗粒仍然大小不均匀，部分可以通过组织间隙弥散；有些大颗粒也可能造成淋巴管堵塞，使注射局部黑染严重；碘油需要直接注射到淋巴管内，依靠特殊设备显影，使用不方便；  第三代以纳米活性炭混悬液为代表。将炭颗粒经过纳米技术处理，大小均匀，产品团粒的结构稳定。淋巴特异性强，示踪效果理想，安全性高，停留时间长，可作为淋巴示踪剂应用于临床指导手术。纳米炭悬混液和亚甲蓝在 2019 年样本医院销售规模分别为 2.2 亿元、0.08 亿元， 2012-2019 年复合增速分别约为 42%、10%，纳米炭悬混液已远超过亚甲蓝成为行业主流的淋巴示踪剂。