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2024-03-08 7 医药医疗器械行业报告
狂犬病是一种由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,多见于犬、狼、猫等肉食动物, 在动物间通过撕咬传播病毒。人类是狂犬病毒的易感群体,大多数患者受患病动物咬伤而感 染,部分由于抓挠、伤口或粘膜污染所致。人间狂犬病的潜伏期从 5 天至数年不等,通常为 2-3 个月,极少超过 1 年。感染后的临床表现为意识模糊、恐惧痉挛、恐水、怕风、呼吸困 难等,典型患者在见水、饮水、闻流水声或提及水时,均可引起严重的咽喉肌痉挛,因而狂 犬病也被称为恐水症。 狂犬疫苗是一种用于预防狂犬病的生物制品,可用于控制传染,以及狂犬病暴露之后的 免疫。制作流程是将狂犬病病毒注射入动物细胞基质中,细胞培养经过病毒纯化、灭活或利 用基因工程等方法处理,制作成为用于预防传染病的自动免疫制剂。通过将狂犬疫苗注射入 人体内,狂犬病病毒内的五类蛋白作为抗原可有效刺激人体内 T 细胞,诱导机体产生特异性 抗体,从而使机体产生中和病毒的能力,对狂犬病病毒产生免疫性。
中国目前批准上市应用的人用狂犬病疫苗主要分为四个种类(见图 2-1),按照细胞基 质种类可分为动物细胞狂犬疫苗和人源细胞狂犬疫苗。属于动物细胞狂犬疫苗的有 Vero 细 胞纯化疫苗、地鼠肾原代细胞纯化疫苗以及原代鸡胚细胞纯化疫苗,这三种疫苗分别采用 Vero(非洲绿猴肾)、地鼠肾以及鸡胚细胞作为基质,加入不同病毒病种培养而成相应的疫 苗。动物细胞狂犬疫苗由于产量大、价格低,是中国目前使用最为广泛的疫苗品种。人二倍 体细胞狂犬疫苗采用人源细胞培养基质,相较于动物源性细胞狂犬疫苗,局部和全身不良反 应发生率更小,同时理论上无致肿瘤风险。但是人二倍体细胞的缺点在于增殖速度缓慢,病 毒产量低,疫苗成本高,价格更为昂贵。
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