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2025-03-28 6 医药医疗器械行业报告
血液制品指各种人血浆蛋白制品,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺 或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液中含有血细胞 45%和血浆 55%,血制品 由其中 4%含量的血蛋白分离而来,包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。 血制品由人体血浆分离,源头具有不可替代性,且目前国内仅白蛋白和重组凝血 因子类产品允许进口,其它血制品只能由国内生产。全球市场血液制品的发展史始于战争,1940 年,血制品从实验室走向应用,血 制品行业进入了新的时代。随着采浆站的建立和技术的发展,血制品行业逐渐走向了 规模化生产。20 世纪末,全球产能大幅度提升,同时竞争加剧从而导致产品价格下 降,行业增速放缓。 21世纪初,血制品行业内部并购整合,逐渐发展成三大血制品巨头:CSL,Baxter, Grifols 寡头竞争的行业格局,市场集中度高达 61%。2010 年至今,美国成为全球血 制品血浆的最大来源地,同时也是最大的消费国,市场份额可占全球市场的40%。
近年来海外增速放缓,但中国市场受益于 2015 年开放最高限价和新批浆站仍快 速发展,国内血制品行业 15%的增速大于海外 6.6%的增速,未来国内血制品行业仍 旧有成长空间,尤其是是静丙、因子类产品。2017-2019 年,“两票制”改变原先流通 企业的多级格局, 中小经销商资金实力不足,面临退出降价清货;大经销商资金压力 大,为铺开终端也降价竞争,存货意愿降低。国内外血制品消费结构差异明显,未来增长空间大。据 MRB(世界血浆蛋白治 疗协会 PPTA 旗下)数据,2016 年全球血制品消费排名前三分别为静丙 41%、凝血 因子 18%、白蛋白 15%,而 2020 年国内血制品消费排名前三分别为白蛋白 59%、 静丙 21%、凝血因子 7%。欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量 远远高于我国,未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血 因子类产品将成为行业未来增长的主要驱动力。2009 版医保目录中血制品适应症较少,使用范围小,血液制品品种在 2017 年 版医保药品目录中进一步扩容,部分产品医保使用的限制范围进一步扩大,市场潜力 逐步挖掘,产品需求连年递增,未来适应症及医保范围有望持续扩大。
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