中国临床CRO行业报告（25页）

行业报告下载 2021年11月07日 07:16 管理员

我们认为临床 CRO（也包括 CDMO 等其他 CRO）有超额收益的行业层面的原因可能是基于行业更高的景气度，这一点可以从全球医疗健康领域投融资金额持续新高来判断。2014-2015 年受益于 Opidivo 和 Keytruda 上市开启免疫治疗新时代，生物医药投融资开始爆发式增长。2017-2018 年受益于 FDA 批准两款 CAR-T 药物（Kymriah 和 Yescarta）和一款基因治疗药物 Luxturna 上市引发 CGT 领域投融资高速增长拉动生物医药行业投融资加速增长。我们认为这是 2015-2021 年全球 CXO 行业出现明显超额收益的底层逻辑。我们通过分析最近几年细分赛道临床进展以及投融资数据推演 2023-2025 年有望因为 AI 制药、异体 CAR-T 以及细胞治疗药物在实体瘤突破、基因治疗药物在大病领域突破迎来新一轮的投融资高峰期，为 CXO 业绩持续增长提供订单来源。对于 MNC 与 Biotech 来讲，在研发实能力没有明显区分情况下，药企很难通过一个或者数个完全具备差异化创新药物去实现收入市占率远超同体量公司，这就使得 TOP 5 MNC 收入体量差距不大。从集中度角度来看，2016-2020 年全球处方药销售额 CR 5 大致维持在 17%-19%，并没有明显变化除非通过不断并购新公司、新技术、新药物，但是考虑到目前药物开发技术以及药物靶点公开性，我们预计目前并不会出现一家独占某一个突破性技术或者重磅靶点/药物可能性。

丰富的管理经验以及与医院（尤其是 PI）建立的紧密合作关系是临床 CRO 行业短期较难突破的壁垒所在。对于临床 CRO 来讲，头部 5 家市占率已经接近 50%，这也意味着竞争壁垒较高。与制药行业不同的是，临床 CRO 行业经历了 40-50 年发展历史，目前 TOP 5 公司集中度远超制药行业，2016-2020 年 CR 5 逐步从 2016 年的 42%提升至 2020 年的 50%。我们认为临床 CRO 行业集中度远超制药行业的原因可能主要归结为：1）管理经验不可复制性带来的高壁垒；2）跟医院临床资源良好对接记录的不可颠覆的先发优势。这也导致头部临床 CRO 企业在获单方面存在明显优势（这里需要强调的一点是以上头部跨国临床 CRO 在成本上基本没有明显优势，所以跨国临床 CRO 之间的壁垒的比较更多的是来自于管理经验以及医院资源的 PK）。CXO 出现大幅降低创新药物研发壁垒。在外包行业持续发展了几十年之后，药明康德、药明生物、康龙化成显著降低了药物研发的进入壁垒，以药明生物为例，公司凭借强大的技术平台和一体化的服务模式，进一步缩减从拿到 DNA 片段到提交 IND 临床资料所需标准时间至 6 个月（在 2016 年完成整个流程需要 21 个月）。药明康德早期药物筛选（DEL、SBDD、HTS 平台均有布局）平台建立、成都先导（DEL）和维亚生物（SBDD）等一系列药物筛选平台的出现大幅降低了小分子创新药物研发源头的化合物核心专利 IP 创造壁垒，为更多的 Biotech甚至仿制药和中药企业切入创新药市场提供了极佳的切入点。

中国临床CRO行业报告（25页）